스퍼나졸연고(비포나졸)(수출명:BIFONA-ZOINTMENT)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 반투명한 흰색-미황색의 전질균등한 연고제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-07-29
품목기준코드 200201111
표준코드 8806573023505

원료약품 및 분량

유효성분 : 비포나졸

총량 : 1g 중|성분명 : 비포나졸|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 백납, 경질유동파라핀, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 파라옥시벤조산프로필, 스테아르산, 백색바세린, 부틸레이티드히드록시톨루엔

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

1. 다음의 피부진균증

1) 백선 : 수부백선, 족부백선, 체부백선, 서혜부백선

2) 피부칸디다증

3) 어루러기

2. 홍색음선

용법용량

이 약을 1일 1회(가능한 한 취침전) 환부에 얇게 바르고, 피부속으로 침투되도록 잘 문지른다. 손바닥 크기의 환부를 치료하기 위해서는 보통 소량의 양으로 충분하다. 위생적인 치료를 위해서 환부를 씻고 완전히 건조시킨 후 이 약을 바른다.

이 약으로 완전치료를 하기 위해서는 급성 염증 증상이 사라졌다고 해서 중단하지 않고 질환의 형태에 따라 다음의 기간동안 치료를 계속한다.

1) 백선 : 2-3주

2) 피부칸디다증 : 2-3주

3) 어루러기 : 2주

4) 홍색음선 : 2주

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약, 이 약 성분 및 이미다졸 유도체에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 피부 : 국소자극감, 피부염, 발적, 홍반, 균열, 인설, 가려움, 미란(짓무름)이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 과민 반응이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 발진, 작열감, 드물게 알레르기가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다.

2) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다.

3) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염여부 확인 후 다른 향진균요법을 시행한다.

4) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 이 약은 안과용으로 각막, 결막에 사용하지 않는다.

3) 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 건냉소보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-04-11 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2008-04-11 변경항목성상변경