미오비에스연질캅셀(수출명:미오비연질캅셀)---조건부허가---

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 유상체가 든 일면 담록색, 일면 초코렛색의 연질캅셀제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2002-07-26
품목기준코드 200200839
표준코드 8806448008200

원료약품 및 분량

유효성분 : 염산피리독신, 리보플라빈, 무수인산일수소 칼슘, 레시틴, 아스코르빈산, 초산토코페롤, 건조황산제일철, 비타민A유, 황산망간, 산화제이동, 염산치아민, 시아노코발라민, 니코틴산아미드, 에르고칼시페롤, 백삼, 산화마그네슘, 판토텐산칼슘, 산화아연

총량 : 1캡슐 중 1220밀리그램|성분명 : 염산피리독신|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 1220밀리그램|성분명 : 건조황산제일철|분량 : 33.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 철로서12.1밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 중 1220밀리그램|성분명 : 황산망간|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 망간으로서0.65밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 중 1220밀리그램|성분명 : 무수인산일수소 칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 칼슘으로서2.95밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 중 1220밀리그램|성분명 : 산화제이동|분량 : 1.0|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : 구리로서0.8밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 중 1220밀리그램|성분명 : 레시틴|분량 : 9.5|단위 : 밀리그램|규격 : NF|성분정보 : 인으로서0.29밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 중 1220밀리그램|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 4.9|단위 : 마이크로그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 1220밀리그램|성분명 : 초산토코페롤|분량 : 2.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 1220밀리그램|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 1220밀리그램|성분명 : 염산치아민|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 1220밀리그램|성분명 : 아스코르빈산|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 1220밀리그램|성분명 : 에르고칼시페롤|분량 : 240|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 1220밀리그램|성분명 : 산화마그네슘|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 마그네슘으로서6.0밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 중 1220밀리그램|성분명 : 비타민A유|분량 : 2400|단위 : 아이.유|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 1220밀리그램|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 1220밀리그램|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 1220밀리그램|성분명 : 백삼|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

총량 : 1캡슐 중 1220밀리그램|성분명 : 산화아연|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 아연으로서4.0밀리그램|비고 : 단일성분 미확인

첨가제 : 팜유, 농글리세린, 파라옥시안식향산메칠, 레시틴, 산화티탄, 젤라틴, 에칠바닐린, 황색 203호, 콩기름, 흑색산화철, 산화철, 청색1호, 파라옥시안식향산프로필, 백납

다음과 같은 경우에 사용합니다.

육체피로, 임신 수유기, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 발육기, 노년기

성인 : 1회 1캅셀, 1일 1회 복용한다

1. 경고

임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발한 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말것(비타민A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것

1) 1세미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3. 복용시에는 다음 사항에 주의할 것.

1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것

2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도감독하에 복용시킬 것

3) 이 약은 내복약으로만 사용하고 주사용으로는 사용하지 말 것

4) 본제제에 함유된 비타민A는 1일 8000단위 이상을 넘지 않도록 할 것

4. 복용중 또는 복용후 다음 사항에 주의할 것

1) 이 약의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

2) 이 약의 복용에 의해 위부불쾌감, 설사 변비, 가려움증등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것.

3) 일정기간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것.

5. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민A를 10,000IU/일 이상 섬취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경통 등을 중심으로 하는 기형발현 증기가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A투여는 5000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

6. 보관상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적은) 서늘한 곳에 (밀전하여) 보관할 것.

3) 오용을 막고 품질을 유지하기 위하여 다른 용기에 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가