유로박솜캡슐(동결건조균체용해물(표준화))

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 베이지색 분말이 충진된 상부 미황색 하부 미색의 캡슐제이다.
모양 장방형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2002-12-27
품목기준코드 200200611
표준코드 8806540014406, 8806540014413, 8806540014420, 8806540014437
기타식별표시 식별표시 : AJ010003 장축크기 : 15.5mm 단축크기 : 5.6mm 두께 : 5.6mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 동결건조균체용해물(표준화)

총량 : 1캡슐(290밀리그램) 중|성분명 : 동결건조균체용해물(표준화)|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 동결건조균체용해물로서 6.00mg|비고 :

첨가제 : 상부 미황색 하부 미색캡슐, 옥수수전분, 만니톨, 스테아르산마그네슘, 규산마그네슘

효능효과

재발성 또는 만성요로감염

용법용량

ㆍ성인 : 동결 건조균체 용해물로서 1일 1회 6mg을 아침 공복시 소량의 물과 함께 3 개월간 경구 투여한다.

ㆍ급성 증상 발현 시, 항생물질과 병용하여 적어도 10일 이상 투여한다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 성분에 과민증 환자

2) 4세 이하의 유아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 때때로 가벼운 위장관장애(설사, 구역, 복통)가 나타날 수 있다.

2) 드물게 알레르기성 국소피부질환(가려움증, 피부발진)및 가벼운 발열이 나타날 수 있다.

4. 상호작용

1) 생백신 투여 전 2주, 투여 후 2주 동안은 투여하지 않는다.

2) 면역억제제는 이 약의 효과에 영향을 미칠 수 있다.

5. 임부에 대한 투여

임신 초기 3개월 동안은 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

4세 이하의 유아에 대한 안전성이 확립되지 않았다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 60 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐(10캡슐/PTP×3), 30캡슐/병, 90캡슐/병
보험약가 654001440 ( 706원-2018.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 5,503,769
2017 4,431,575
2016 3,901,945
2015 3,356,407
2014 3,081,741

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-08-13 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-06-17 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2011-11-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2004-02-03 변경항목성상변경