종근당세포티암앰플주피내반응용셋트(세포티암염산염)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 결정성 분말이 든 앰플, 용제앰플 및 대조액이 든 앰플로 구성된 셋트
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2002-09-10
품목기준코드 200200167
표준코드 8806433029104

원료약품 및 분량

유효성분 : 세포티암염산염

총량 : 1앰플 중 - 세포티암 피내반응용|성분명 : 세포티암염산염|분량 : 300|단위 : 마이크로그램|규격 : 항기|성분정보 : |비고 : (역가)

첨가제 : 건조탄산나트륨, 염화나트륨, 주사용수, 생리식염주사액

효능효과

(주사제)

○ 유효균종

포도구균, 연쇄구균(장내구균 제외), 폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 대장균, 클레브시엘라, 엔테로박터, 시트로박터, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 프로비덴시아 레트게리, 모르가넬라 모르가니

○ 적응증

- 패혈증

- 수술 후 창상, 화상 후 감염

- 피하농양, 옹종, 종기, 종기증

- 골수염, 화농성 관절염

- 편도염(편도주위염, 편도주위농양), 기관지염, 기관지확장증(감염 시), 폐렴, 폐농양, 농흉

- 담관염, 담낭염

- 복막염

- 신우신염, 방광염, 요도염, 전립선염

- 수막염

- 자궁내 감염, 골반사강염, 자궁주위조직염, 자궁부속기염, 바토린선염

- 중이염, 부비동염

(피내반응용)

이 약물의 근육주사 및 정맥주사 투여 시 피내반응에 사용한다.

용법용량

(주사제)

1. 정맥주사

○ 성인 : 세포티암으로서 1일 0.5～2g(역가)을 2～4회 분할 정맥주사 한다.

○ 소아 : 1일 체중 Kg당 40～80mg(역가)을 3～4회 분할 정맥주사 한다.

○ 성인의 패혈증에는 1일 4g(역가)까지, 소아의 패혈증, 수막염 등의 중증 및 난치성 감염증에는 1일 체중 Kg당 160mg(역가)까지 증량할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

<주사액의 조제법>

정맥주사 시는 주사용수, 생리식염주사액 또는 5% 포도당 주사액에 녹여 주사한다.

점적 정맥주사 시는 1회량 0.25～2g(역가)을 당액, 전해질액 또는 아미노산 제제 등의 보액에 녹여 30분～2시간에 걸쳐 점적 정맥주사하고, 소아의 경우에는 위의 투여량을 고려하여 30분～1시간에 걸쳐 투여하되 녹일 때 주사용수는 사용하지 않는다(등장액이 아님.).

2. 근육주사

○ 성인 : 세포티암으로서 1일 0.5～2g(역가)을 2～4회 분할 근육주사 한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

<주사액의 조제법>

1 바이알 당 첨부된 근육주사용 용해액 3mL로 녹여 사용한다.

(피내반응용)

이 약을 주사용수 1mL로 용해시켜 300μg/mL의 시험액을 조제한다. 이 시험액 약 0.02mL를 피내 주사한다. 또 대조로서 생리식염주사액 약 0.02mL를 시험액 주사부위로부터 충분히 떨어진 위치에 피내주사한다.

<판정방법>

시험액 및 대조액 모두 피내주사(투베르쿨린주사기를 사용함.)하고 15～30분 후에 주사한 국소부위반응을 관찰하고 다음과 같은 판정기준에 의해 판정한다.

- 판정기준

1) 양성 : 두드러기 양 발적의 직경이 20mm 이상 또는 팽진의 직경이 9mm 이상

2) 음성 : 두드러기 양 발적, 팽진 모두가 위의 양성의 판정기준 미만

또한, 주사한 국소의 반응 이외에 전신반응[어지러움, 마비감, 열감, 두통, 변의, 불안, 빠른맥(빈맥), 구내이물감 등]을 확인했을 경우에도 양성으로 하며 대조액이 양성을 나타내는 경우에는 판정불능으로 한다.

- 처치

1) 시험액의 판정이 양성이고 대조액의 판정이 음성일 경우에는 이 약물 투여를 실시하지 않는다.

2) 판정불능인 경우에는 이 약물을 투여하지 않거나, 과민반응에 충분히 주의를 기울여 투여한다.

사용상의주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼합되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 소아, 노약자 사용 시에는 각별히 주의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약물에 의한 쇽의 병력이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 다른 세펨계(세팔로스포린계 및 세파마이신계) 또는 페니실린계 약물에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질을 가진 환자

4. 이상반응

드물게 쇽, 아나필락시양 증상을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고, 불쾌감, 구내이상감, 어지러움, 변의, 이명, 발한, 천명, 호흡곤란, 맥관부종, 전신홍조, 두드러기 등의 이상반응이 나타난 경우에는 적절한 처치를 한다.

5. 일반적 주의

1) 쇽 증상이 나타날 수 있으므로 알레르기에 관해서 충분히 문진을 한다.

2) 쇽 발생에 대비하여 구급처치 준비를 해두고 투여 후에도 환자를 안정한 상태에서 충분히 관찰한다.

3) 본 피내반응시험이 음성일 때에도 이 약물의 투여에 의한 쇽이 나타날 수 있다.

4) 이 약의 주사액 조제시에 쇽을 수반하는 접촉 두드러기가 나타날 수 있으므로 조제시 손의 종창ㆍ가려움, 발적, 전신의 발진ㆍ가려움, 복통, 구역, 구토 등의 증상이 나타났을 경우에는 이후에 이 약과의 접촉을 피한다.

6. 적용상의 주의

용해 후에는 빨리 사용하고 잔액은 폐기한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-11-01 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2005-01-23 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2005-01-23 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2005-01-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)