삼오글리벤클라미드

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 백색~황색을 띤 엷은 황백색의 결정성 가루이다.
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2001-04-02
품목기준코드 200104106
표준코드

원료약품 및 분량

유효성분 : 글리벤클라미드

총량 : 1그람 - 1그람|성분명 : 글리벤클라미드|분량 : 1|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

식이요법으로 조절되지 않은 인슐린 비의존성 당뇨병(TypeⅡ)

이 약의 권장 개시 용량은 보통 성인 1일 2.5mg이다. 최적의 당조절상태가 될 때까지 1일 2.5mg씩 증량 한다.

혈당강하 약물에 민간함 환자의 경우에는 1일 1.25mg으로 개시되어야 한다.(사용상의 주의사항 중 신중투여항 참조).

1일량이 15mg을 넘지 않도록 한다. 1일량 10mg까지는 1회, 그 이상인 경우에는 2회 분할 경구 투여한다.

1일 1회인 경우는 아침식사 후, 2회 투여 경우는 아침, 저녁 식후에 경구 투여한다.

보통 유지량은 1일 2.5-5mg이다.

1. 경고

심한 천연성 저혈당증을 일을킬 수 있으므로 용법·용량, 사용상의 주의사항에 특히 주의하여야 한다.

2. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민성 또는 알레르기 환자 또는 그 병력이 있는 환자.

2) 중증 케톤증, 당뇨병성 혼수 또는 전혼수, 연소성 당뇨병 환자.

3) 심한 간 또는 신기능 장애가 있는 환자.

4) 중증감염증, 수술전후, 심한 외상환자.

5) 설사, 구토 등의 위장장애가 있는 환자.

6) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인.

3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.

1) 간장 또는 신장기능 장애가 있는 환자.

2) 다음 중 저혈당증을 일으킬 우려가 있는 그 상태중인 환자.

(1) 간 또는 신기능 장애환자.

(2) 뇌하수체 기능부전 또는 부신기능부전 환자.

(3) 영양 불량상태, 기아상태 환자

(4) 불규칙한 식사섭취, 식사섭취량의 부족 또는 쇠약상태인 환자.

(5) 심한 근육운동을 하는 자.

(6) 고령자

(7) 과도의 알코올 섭취자.

3) 저혈당증이 생기면 사고가 일어날 우려가 있는 작업에 종사하는 자(높은 장소에서의 작업, 자동차 운전 등의 작업에 종사하고 있는 환자 등).

4. 부작용

1) 저혈당증 : 탈력감, 심한 공복감, 발한, 심계항진, 진전, 두통, 지각이상, 불안, 흥분, 신경과민, 집중력 저하, 정신장애, 의식장애, 경련 등의 증상이 일어날 수 있으며, 서서히 진행되는 저혈당증에는 정신장애, 의식장애 등이 주로 일어난다.

2) 혈액 : 간혹 백혈구 감소증, 무과립구증, 혈소판감소증, 용혈성빈혈, 재생불량성빈혈, 범혈구감소증이 일어날 수 있다.

3) 간장 : 때때로 간기능 장애가 나타날 수 있다. 담즙울체성 황달 및 간염이 드물게 일어날 수 있으며, 이 경우에는 이 약 투여를 중지하여야 한다.

4) 소화기계 : 때때로 구역, 상복부팽만감, 가슴앓이, 식욕부진, 설사, 변비, 등의 증상이 나타날 수 있다.

5) 과민증 : 때때로 가려움증, 홍반, 두드러기, 드물게 다형성 또는 반점상구진성 발진, 만발 피부 포르 피린증, 광선과민증 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 기타 : 때때로 권태감, 심와부통, 드물게 에탄올 내성저하, 탈모, 현기증, 졸음이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 당뇨병의 진단이 확실한 환자에 대해서만 투여하여야 한다. 특히 당뇨병 이외에도 내당력 이상, 양성뇨 등 당뇨병과 유사한 증상(신장성당뇨, 노인성 당대사이상, 갑상선 이상)등 있음에 유의할 것. 미리 당뇨병 치료의 기본이 되는 식사요법, 운동요법을 충분히 한 뒤에 투여하여야 한다.

2) 이 약은 소량부터 투여를 시작해야 하며, 혈당, 뇨당을 정기적으로 검사하고, 약의 효과를 확인해서 효과가 불충분한 경우에는 신속히 다른 치료법으로 바꾸어야 한다.

3) 장기투여중 환자의 영양상태나 합병증 등으로 계속 투여할 필요가 없어지거나 감량하여야 할 경우도 있으므로 식사의 섭취량과 체중의 증감, 혈당치, 합병증이나 질병의 감염 등에 유의하면서 계속 투여의 가·부, 투여량, 약제의 선택 등에 유의해야 한다.

4) 심한 천연성 저혈당증을 일으킬 수가 있으므로 주의하여야 한다 (저혈당증에 관해서 환자 및 그 가족에게 충분하게 주의 시켜야 한다).

5) 다른 글리벤클라미드 제제 또는 다른 경구용 혈당강하제로부터 이 약으로 전환하고자 할 경우, 환자는 재적정되어야 한다. 이 약 또는 다른 어떤 혈당강하제로 당뇨병을 치료하는 데에는 고정된 용량지침은 없다. 환자에 대한 최소 효과 용량을 결정하기 위하여 환자의 혈당을 주기적으로 조사하여야 한다. 1차 실패 (최대 권장 용량에서 부적절한 혈당 강하) 및 2차 실패 (초기 효과 발현 이후 적절한 혈당 강하 반응의 소실)의 발견.글리코실화 헤모글로빈 농도 또한 치료에 대한 환자의 반응을 조사하는 데 효과적일 수 있다.

6. 임부에 대한 투여

설포닐우레아계 약제는 태반을 통과한다는 보고가 있으며 신생아의 저혈당 또는 거대아가 확인되고 있다. 또 동물실험에서 최기형성 작용이 보고되고 있으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 말 것.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립된 바 없다.

8. 상호 작용

다음 약물과 병용투여하면 혈당 강하 작용이 증강 혹은 감소되는 일이 있으므로 이들 약물과 병용투여 할 때에는 화자의 상태와 혈당치를 잘 관찰하면서 투여한다.

1) 증강하는 약물 : 알파글루코시다제 저해제, 인슐린 제제, 비쿠아니드계 제제, 피라졸론계제제, 프로베네시드, 쿠마린계제제, 살리실산 제제, β-차단제 (프로프라놀롤 등), MAO 저해제, 설파제, 비스테로이등성 항염제, 클로람페느콜, 모노아민옥시다제 저해제, 이 약과 시프로플록사신 및 플루오로퀴놀론 항생문질간의 상호작용에 의해 이 약의 혈당강하 작용이 강화될 수 있다고 보고된 바 있다. 이 상호작용에 대한 작용기전은 밝혀진 바 없다.

2) 감소하는 약물 : 에피네프린, 부신피질제제, 갑상선 호르몬제, 난포 호르몬제, 이뇨제 (치아지제, 클로르탈리돈, 에타크린산, 아세타졸아미드, 트리암테렌, 푸로세미드 등), 피라진아미드, 이소니아짓, 니코틴산, 페노치아진, 페니토인, 교감신경흥분제, 칼슘차단제.

9. 기타

1) 설포닐우레아계 약물 (톨부타마드 1일 1.5g)을 장기 투여한 경우 식사요법 단독의 경우와 비교해서 심장혈관계 장애에 따른 사망률이 의외로 높다는 보고도 있다.

2) 인슐린 또는 경구용 혈당강하제의 투여중에 안지오텐신 변환효소 저해제를 투여할 경우, 저혈당이 나타나기 쉽다는 보고가 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

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저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1,2,5킬로그람.
보험약가