코지메90정(리소짐염산염)(수출용)
기본정보
성상 | [수출용1] 흰색의 원형정제 [수출용2] 분홍색의 원형 필름코팅정제 |
---|---|
업체명 | |
위탁제조업체 | 수출용2:(주)넥스팜코리아 |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2001-09-21 |
품목기준코드 | 200103728 |
표준코드 | 8806699037509, 8806699037516 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리소짐염산염
총량 : [수출용 1 : 1정 (174mg) 중] [수출용2 : 1정 (250.3mg) 중] - [수출용2]|성분명 : 리소짐염산염|분량 : 90|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가
총량 : [수출용 1 : 1정 (174mg) 중] [수출용2 : 1정 (250.3mg) 중] - [수출용1]|성분명 : 리소짐염산염|분량 : 90|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 역가
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 적색 40호, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 산화티탄, 히프로멜로오스 2910, 미결정셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
1. 만성 부비동염의 염증성 부종의 완화
2. 다음 질환의 담객출 곤란 : 기관지염, 기관지 천식, 기관지 확장증
3. 소수술 중 또는 후의 출혈(치과, 비뇨기과영역)
용법용량
보통 성인 염화리소짐으로서 1회 20~90mg(역가), 1일 3회 경구투여한다.
체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자
2) 난백 알레르기 환자(아나필락시성 쇽을 포함한 과민반응이 보고되었다.)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 아토피피부염, 기관지천식, 약물 알레르기, 식물 알레르기 등의 알레르기성 소인이 있는 환자(약물을 포함한 알레르기항원에 감작되기 쉽고, 아나필락시양 반응이 나타날 수 있다.)
2) 부모, 형제 등이 알레르기 증상의 병력이 있는 환자(알레르기성 소인이 유전되어 알레르기증상이 나타날 수 있다.)
3) 지금까지 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(예를 들어 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)의 병력이 있는 환자.
4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 얼굴창백, 사지냉감, 혈압강하, 청색증, 의식불명, 홍조, 두드러기, 얼굴부종, 인후부종, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.
2) 과민반응 : 때때로 발진, 발적 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.
3) 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 더부룩함, 구역, 구토, 드물게 입안염 등이 나타날 수 있다.
4) 피부 : 스티븐스-존슨 증후군, 중독성표피괴사증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 눈충혈 등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는 발진ㆍ발적, 화상양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한, 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.
5) 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP, γ-GTP, LDH의 상승을 동반한 간기능 장애가 나타날 수 있다.
6) 기타 : 어지러움이 나타날 수 있다.
4. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 자사포장단위 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2015 | 11,676 |
2014 | 11,808 |
2013 | 11,820 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2013-09-25 | 변경항목성상변경 |
순번2 | 변경일자2013-07-31 | 변경항목제품명칭변경 |
순번3 | 변경일자2013-07-31 | 변경항목성상변경 |
순번4 | 변경일자2013-07-31 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번5 | 변경일자2008-04-01 | 변경항목제품명칭변경 |
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