동방에프티엘에텐자미드(원료)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이 약은 백색의 결정 또는 결정성 가루로 냄새 및 맛은 없다. 이 약은 에탄올 및 아세톤에 녹으며 에텔에 녹기 어렵고 물에는 거의 녹지 않는다.
업체명
전문/일반 원료의약품
허가일 2001-03-19
품목기준코드 200103592
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-07-16
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 수산화나트륨, N-헥산, 초산에틸, 활성탄, 에텐자미드 조품, 디에틸설페이트, 정제수, 살리실아미드, 에탄올

효능효과

의약품 조제 또는 제조용

용법용량

의약품 조제 또는 제조용

사용상의주의사항

1. 의약품 조제 또는 제조용으로만 사용한다.

2. 단일제의 사용예가 있는 경우 단일제 "사용상의 주의사항"을 참조한다.

3. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 온도, 햇볕, 습도 등에 관하여 주의하여 보관한다.

2) 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-01-21 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2004-11-30 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2004-11-30 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2004-11-30 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)