사이제놀연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황색의 유상물질이 들어있는 황녹색의 장방형 연질캅셀
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-03-27
품목기준코드 200103344
표준코드 8806529006903, 8806529006910

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 판토텐산 칼슘, 카르두스마리아누스엑스

총량 : 1캡슐(1,234mg) 중|성분명 : 카르두스마리아누스엑스|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : (실리마린으로서 140mg, 실리빈으로서 60mg)|비고 :

총량 : 1캡슐(1,234mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,234mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,234mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,234mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 24.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1,234mg) 중|성분명 : 판토텐산 칼슘|분량 : 16.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 콩기름, 식약청인정타르색소, 농글리세린, 분획야자유, 레시틴, 산화티탄, 카르나우바 납, 백납, 젤라틴, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 경화유

첨가제 주의 관련 성분: 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

다음질환의 치료보조 : 만성간질환, 지방간, 간경변, 중독성 간질환

용법용량

성인 1일 1회 1캅셀, 1일 3회 복용한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 복용시 다음 사항에 주의할 것.

1) 정해진 용법.용량을 지킬 것.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 복용시킬 것.

2. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것.

1) 이 약의 복용으로 이상 증상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 의사,약사와 상의할 것.

2) 1개월정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

3. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관 할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한곳에(밀전하여)보관할 것.

3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기에 넣지말 것.

4. 적용상의 주의

1) 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 과민하거나 알레르기 경력이 있는 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의할 것.

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-08-02 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2012-04-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2005-04-28 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2004-05-06 변경항목제품명칭변경