알피트정(브롬화시메트로피움)(수출용)
기본정보
| 성상 | 백색의 원형정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 2001-08-29 |
| 품목기준코드 | 200102370 |
| 표준코드 | 8806578013204, 8806578013211, 8806578013228 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : HN010019 장축크기 : 8.6mm 단축크기 : 8.6mm 두께 : 3.4mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 브롬화시메트로피움
총량 : 1정(250밀리그람)중|성분명 : 브롬화시메트로피움|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
(경구 : 정제)
위장관계ㆍ담도계ㆍ비뇨기계의 경련 및 기능적 운동장애, 간산통, 신산통, 월경곤란
(주사제)
1. 위장관계ㆍ담도계ㆍ비뇨기계의 경련 및 기능적 운동장애, 간산통, 신산통, 월경곤란
2. 소화관 내시경 검사시의 전투약 : 십이지장의 무긴장증과 오디괄약근의 이완
3. 분만통증시 : 과도하게 긴장된 자궁경부의 이완 촉진
용법용량
(경구 : 정제)
성인 : 브롬화시메트로피움으로서 1회 50㎎ 1일 3회 투여한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
(주사제)
○ 성인
1. 위장관계, 담도계, 비뇨기계의 경련 및 기능적 운동장애 : 브롬화시메트로피움으로서 1회 5㎎을 근육 또는 정맥주사한다.
2. 검사시의 전투약 : 이 약으로서 1회 10㎎을 정맥주사한다.
3. 분만 통증시 : 통증 초기에 이 약으로서 1회 10㎎을 근육 또는 정맥주사한다.
연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 이약의 주성분 또는 기타성분에 과민증이 있는 환자
2) 전립선 비대증 환자
3) 녹내장 환자
4) 요저류 환자
5) 유문협착 등 위장관의 기능적 협착 환자
6) 마비성 장폐색 환자
7) 궤양성 대장염 환자
8) 거대 결장증 환자
9) 역류성 식도염 환자
10) 중증 근무력증 환자
11) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 자율신경계 질환 환자
2) 간장 및 신장질환 환자
3) 호흡기의 만성 폐쇄성 염증 질환 환자
4) 갑상선기능항진증 환자
5) 관상동맥질환 환자
6) 울혈성 심부전 환자
7) 부정맥 환자
8) 고혈압 환자
9) 이상고열증 환자 (특히 어린이)
10) 알기론주사액의 투여시 통증(특히 복통의 경우)의 유래가 심근경색이 아님을 반드시 확인하여야 한다.
3. 이상반응
1) 일시적으로 구강건조를 느낄 수 있는데, 특히 비경구적투여 후에 나타날 수 있다.
2) 고용량을 사용할 때 눈의 조절장애 및 빈맥을 동반한 두근거림, 감각 장애가 관찰되었다.
3) 배뇨 곤란, 안압상승, 두통, 어지러움, 안면 홍조, 다행증, 졸음, 무력증, 변비, 구역, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 이 약에 의해 졸음이 나타날 수 있으므로 이 약 투여 중 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.
2) 주사제는 용량당 1 mmol (23 mg) 이하의 나트륨을 함유하고 있다.
5. 상호작용
1) 알기론과 항히스타민제, 페노치아진계 약물, 삼환계 항우울약 및 기타 다른 항콜린성 약물과 같은 다른 약물과의 병용 투여는 알기론의 항콜린성 효과를 증가시킬수 있으므로 병용하지 않는다.
2) 부교감신경효능제는 브롬화시메트로피움의 효과를 감소시키거나 무효화시킬 수 있다.
6. 임부에 대한 투여
임부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
7. 소아에 대한 투여
1) 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.
2) 항콜린성 약물을 영아에게 사용할 때는, 초조, 떨림, 과민성 등 중추흥분증상뿐만 아니라, 위식도역류 및 반사성 호흡기 폐쇄 증상이 나타날 수 있으므로 특별한 주의가 요구된다. 특히 고용량으로 투여하거나 위험요인이 있는 영아에게 사용할 때는 경련이 나타날 수 있으며, 이 때 습관성 및 의존성을 의심할 수 있다.
8. 과량투여시의 처치
과량투여에 의한 급성 중독일 경우에는 살리실산피소스티그민 1-2mg을 근육주사하고 증상을 치료하기 위한 통상적인 응급 처치가 요구된다.
9. 보관 및 취급상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것
2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀폐용기, 실온보관(1~30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2011-12-30 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2010-06-09 | 변경항목제품명칭변경 |
하나제약(주)의 주요제품 목록(50건)
레비원정250밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2019.07.28
레비원정500밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2019.07.28
원픽사반정2.5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.07.28
원픽사반정5밀리그램(아픽사반)
일반의약품
2019.07.28
뉴질렉트정0.5밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
뉴질렉트정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.07.28
에페라SR정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.07.28
텔미로원정80/20밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔미로원정80/10밀리그램
일반의약품
2019.07.25
텔미로원정80/5밀리그램
일반의약품
2019.07.24
텔미로원정40/20밀리그램
일반의약품
2019.07.24
텔미로원정40/10밀리그램
일반의약품
2019.07.24
텔미로원정40/5밀리그램
일반의약품
2019.07.24
테노헤파원정(테노포비르디소프록실푸마르산염)
일반의약품
2019.07.14
알리덤연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
메카페넴주1그램(메로페넴수화물)
일반의약품
2019.06.28
메카페넴주500밀리그램(메로페넴수화물)
일반의약품
2019.06.28
알리덤연질캡슐30밀리그램(알리트레티노인)
일반의약품
2019.06.28
렉사원정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.06.28
렉사원정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2019.06.28
뉴리페돈정2밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2019.06.28
뉴리페돈정1밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2019.06.28
사일원정6밀리그램(독세핀염산염)
일반의약품
2019.06.28
사일원정3밀리그램(독세핀염산염)
일반의약품
2019.06.28
앤코프로캡슐(테오브로민)
일반의약품
2019.05.28
비조넥스나잘스프레이(모메타손푸로에이트)
일반의약품
2019.05.28
퓨어원플러스점안액
일반의약품
2019.05.26
세로큐정300밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.05.24
세로큐정200밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.05.24
세로큐정100밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.05.24
세로큐정25밀리그램(쿠에티아핀푸마르산염)
일반의약품
2019.05.23
케티원점안액(케토티펜푸마르산염)
일반의약품
2019.05.23
히알원점안액0.1%(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.04.28
레나신점안액(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.04.28
몬테로츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.04.25
플로나신점안액(목시플록사신염산염)
일반의약품
2019.04.23
오플원점안액(오플록사신)
일반의약품
2019.03.28
퓨어원점안액(플루오로메톨론)
일반의약품
2019.03.28
실로탄서방캡슐100밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
실로탄서방캡슐200밀리그램(실로스타졸)
일반의약품
2019.03.28
몬테로츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.03.28
듀로스캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
듀로스캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
사포란SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
디프세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
디프세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
일반의약품
2019.03.28
하나플루캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.03.28
하나플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.03.28
하나플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.03.31
레비원정1000밀리그램(레비티라세탐)
일반의약품
2019.07.28