디스타제정
기본정보
| 성상 | 등적색의 원형당의정제 |
|---|---|
| 모양 | 원형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-03-22 |
| 품목기준코드 | 200102367 |
| 표준코드 | 8806578003403, 8806578003410, 8806578003427 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 11.8mm 단축크기 : 11.8mm 두께 : 6.2mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 리파제II, 메타규산알루민산마그네슘, 말레인산트리메부틴, 스코폴리아엑스, 감초가루, 비오디아스타제2000IV, 침강탄산칼슘, 탄산수소나트륨
총량 : 1정(700밀리그람) 중|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 건조물로서 산화알루미늄으로 12.92밀리그람, 산화마그네슘으로 5.08밀리그람
총량 : 1정(700밀리그람) 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(700밀리그람) 중|성분명 : 비오디아스타제2000IV|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 전분당화력(pH4.5) 278단위, 단백소화력(pH3.0) 170단위
총량 : 1정(700밀리그람) 중|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 총알카로이드(히요스시아민 및 스코폴라민으로서)로 0.045밀리그람
총량 : 1정(700밀리그람) 중|성분명 : 리파제II|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 지방소화력(pH6.0) 45단위
총량 : 1정(700밀리그람) 중|성분명 : 감초가루|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 글리시리진으로서 0.625밀리그람
총량 : 1정(700밀리그람) 중|성분명 : 침강탄산칼슘|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1정(700밀리그람) 중|성분명 : 말레인산트리메부틴|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 백당, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 식약청인정타르색소고시, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 탈크, 포비돈, 히프로멜로오스2910, 젤라틴, 카르나우바납, 침강탄산칼슘, 콜로이달실리콘디옥시드
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
소화성 궤양에 따른 다음 증상의 개선 : 위산과다, 속쓰림, 위부불쾌감, 위부팽만감, 식체(위체), 구역, 구토,위통, 신트림, 소화불량
용법용량
성인 1회 2정, 1일 3회 매 식간 복용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 이 약으로 알레르기 증상(발진, 발적, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자
2) 다른 약물을 투여 받고 있는 환자
3) 신장애 환자
4) 간장애 환자
5) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 부작용
1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움)이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사
와 상의한다
2) 이 약을 투여함으로서 드물게 동계, 졸음, 현훈, 권태감, 두통이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사
또는 의사와 상의한다
3) 이 약을 투여하는 동안 드물게 변비, 또는 입이 마르는 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또
는 의사와 상의한다
4) 순환기계 : 드물게 심계항진이 나타날 수 있다
5) 간장 : 드물게 GOT, GPT 상승이 나타날 수 있다
3. 일반적 주의
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다
2) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다
4. 상호작용
위정진통, 진경제와 병용 투여하지 않는다
5. 소아ㆍ임부에 대한 투여
1) 이 약은 소아(15세미만)에게는 투여하지 않는다.
2) 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유중인 부인에게는 투여하지 않는다
6. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다
2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다. |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관(1 ~ 30 ℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2004-07-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번2 | 변경일자2003-05-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2002-05-11 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2002-05-11 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2001-09-28 | 변경항목성상변경 |
| 순번6 | 변경일자2001-05-26 | 변경항목성상변경 |
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레비원정250밀리그램(레비티라세탐)
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원픽사반정5밀리그램(아픽사반)
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뉴질렉트정1밀리그램(라사길린메실산염)
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텔미로원정80/20밀리그램
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텔미로원정80/10밀리그램
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텔미로원정40/20밀리그램
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알리덤연질캡슐10밀리그램(알리트레티노인)
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렉사원정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.06.28
렉사원정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
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뉴리페돈정2밀리그램(리스페리돈)
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뉴리페돈정1밀리그램(리스페리돈)
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사일원정6밀리그램(독세핀염산염)
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사일원정3밀리그램(독세핀염산염)
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2019.06.28
앤코프로캡슐(테오브로민)
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비조넥스나잘스프레이(모메타손푸로에이트)
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디프세틴캡슐20밀리그램(플루옥세틴염산염)
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디프세틴캡슐10밀리그램(플루옥세틴염산염)
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하나플루캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.03.28
하나플루캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
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2019.03.31
레비원정1000밀리그램(레비티라세탐)
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2019.07.28