한신콜펜엑스과립

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 회갈색의 과립제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-09-13
품목기준코드 200101940
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-01
표준코드 8806550050807

원료약품 및 분량

유효성분 : 작약가루, 감초가루, 에텐자미드, 카페인수화물, 아세트아미노펜

총량 : 1포(2.0g)중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(2.0g)중|성분명 : 카페인수화물|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(2.0g)중|성분명 : 에텐자미드|분량 : 500|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(2.0g)중|성분명 : 감초가루|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1포(2.0g)중|성분명 : 작약가루|분량 : 250|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

* 두통,치통,발치후 동통,인후통,귀의 통증,관절통,신경통,요통,근육통

,견통,타박통,골절통,염좌통,월경통(생리통),외상통의 진통

* 오한,발열시의 해열

성인 1회 1포 1일 2회까지 공복시를 피하여 복용한다.

복용간격은 6시간 이상으로 한다.

어린이 1회 : 11-14세 2/3포

                  7-10세 1/2포

                  3- 6세 1/3포

1. 경고

1) 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상 및 위장출혈이 유발될 수 있습니다.

2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성질환인 페닐케톤뇨증환자에는 투여하지 말 것.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 사람은 복용하기 전에 의사 또는 약사와 상의 할 것.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

6) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예 : 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

7) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 14세 이하의 어린이

8) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타 날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것

5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.

1) 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것.

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것. (다른 해열진통제, 감기약, 진정제 등)

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.

6. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.

1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

2) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 배뇨곤란, 현기증, 변비 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

3) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

4) 장기간 연용하지 말 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2004-08-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)