삼진비스라제정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 장방형 필름코팅정제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-07-03
품목기준코드 200101546
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2019-07-25
표준코드 8806478008201, 8806478008218, 8806478008225
기타식별표시 장축크기 : 15.6mm 단축크기 : 9.15mm 두께 : 5.35mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 리파제II, 비오디아스타제1000, 메타규산알루민산마그네슘, 탄산수소나트륨, 알디옥사, 스코폴리아엑스, 탄산마그네슘

총량 : 1정(760밀리그램)중|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘|분량 : 125|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 산화알루미늄으로서40.38밀리그램, 산화마그네슘으로서15.88밀리그램|비고 :

총량 : 1정(760밀리그램)중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(760밀리그램)중|성분명 : 탄산마그네슘|분량 : 65|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 산화마그네슘으로서27.3밀리그램|비고 :

총량 : 1정(760밀리그램)중|성분명 : 알디옥사|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 알루미늄으로서3.01밀리그램|비고 : 총산화알루미늄으로서46.07밀리그램,총산화마그네슘으로서43.18밀리그램

총량 : 1정(760밀리그램)중|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총알칼로이드(히요스시아민 및 스코폴라민)로서0.05밀리그램|비고 :

총량 : 1정(760밀리그램)중|성분명 : 비오디아스타제1000|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 전분호정화력(pH5.0)225단위,단백소화력(pH6.0)210단위|비고 :

총량 : 1정(760밀리그램)중|성분명 : 리파제II|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : 지방소화력(pH6.0)30단위|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 청색1호알루미늄레이크, 황색203호알루미늄레이크, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 히프로멜로오스2910, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

과식, 소화불량, 소화불량으로 인한 위부팽만감, 소화촉진, 식욕감퇴(식욕부진),

식체(체함)(위체(체함)), 위부불쾌감, 속쓰림, 구역, 구토, 신트림, 위산과다, 위통

용법용량

성인 1회 2정, 1일 3회 식후 또는 식간복용

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 투석요법을 받고 있는 환자

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 인산염 저하가 있는 환자

2) 약으로 인해 알레르기 증상(발진, 발적(충혈되어 붉어짐),가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3. 부작용

1) 이 약을 복용함으로써 알레르기 증상(발진, 가려움증 등)이 나타날 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것

2) 이 약을 복용하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 수 있다.

3) 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 장기연용(계속 복용)을 하지 않는다.

2) 신장(콩팥)병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 정해진 용법·용량을 지킬 것

4) 2주정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것

5) 위장 진통, 진경(경련완화)제와 함께 복용하지 말 것

6) 이 약은 7세 미만의 유.소아에게 복용시키지 말 것

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)을 피하고 품질의 보전을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 100정(10정/PTP*10), 10정(10정/PTP*1)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2011-06-20 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2010-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)