바소트리정(트리메타지딘염산염)(수출용)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 주홍색의 원형 필름코팅정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체 대한뉴팜(주)
전문/일반 전문의약품
허가일 2001-08-31
품목기준코드 200101232
표준코드 8806573017504, 8806573017511, 8806573017528, 8806573017535
기타식별표시 식별표시 : DK030086 장축크기 : 6.5mm 단축크기 : 6.5mm 두께 : 2.9mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 트리메타지딘염산염

총량 : 1정 (94.9mg) 중|성분명 : 트리메타지딘염산염|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호레이크, D-만니톨, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 옥수수전분, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 히프로멜로오스2910, 폴리에틸렌글리콜400

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호레이크

첨가제주의사항

효능효과

1. 심혈관계 : 협심증

2. 안과 : 허혈로 인한 맥락망막 질환

3. 이비인후과 : 혈관성어지러움, 메니에르병성어지러움, 이명

용법용량

성인 : 염산트리메타지딘으로서 1회 20㎎ 1일 2회 경구투여한다. 1일 60㎎까지 증량할 수 있다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2. 부작용

1) 정신신경계 : 때때로 두통, 권태감, 드물게 비틀거림 등이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 때때로 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 때때로 구역, 위부불쾌감, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

4) 간장 : 드물게 ALT, AST 상승 등이 나타날 수 있다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 모유로의 이행이 보고되지 않았으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

4. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 146,424
2017 149,283
2016 77,580
2015 75,190
2013 106,373

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-09-21 변경항목성상변경
순번3 변경일자2011-07-15 변경항목성상변경
순번4 변경일자2010-11-19 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2008-06-24 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2007-01-16 변경항목제품명칭변경