이가탄에스캅셀(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 황색의 가루가 든 상부 등색, 하부 연한 등백색의 경질캅셀제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-02-23
품목기준코드 200101026
표준코드 8806519017001

원료약품 및 분량

유효성분 : 건조초산토코페롤50%, 아스코르빈산칼슘, 건조피토나디온5%, 염화리소짐

총량 : 1캡슐 중 457밀리그램|성분명 : 아스코르빈산칼슘|분량 : 181.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐 중 457밀리그램|성분명 : 건조피토나디온5%|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 피토나디온으로서 1.5밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 중 457밀리그램|성분명 : 건조초산토코페롤50%|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : dl-a-초산토코페롤로서 30밀리그램|비고 :

총량 : 1캡슐 중 457밀리그램|성분명 : 염화리소짐|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : 안전청고시제1998-127호|성분정보 : |비고 : (역가)

첨가제 : 유당, (상)등색(하)연한등백색경질캡슐, 옥수수전분, 스테아린산마그네슘, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

치조농루, 치육염(잇몸염)에 의한 제증상(여러증상)(잇몸의 출혈, 부종(부어오름), 발적(충혈되어 붉어짐), 구취)의 완화

성인(15세이상) : 1회 1캡슐을 1일 3회 식후 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민반응(예, 발진, 발적 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열 진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

3) 15세 미만의 소아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약에 의해 알레르기 증상(예, 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 간장, 신장, 갑상샘질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람

4) 심장에 장애가 있는 사람 또는 고령자

5) 녹내장(예, 눈의 통증, 눈이 침침함 등)이 있는 사람, 배뇨곤란이 있는 사람

6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 피부 : 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군) 이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반, 가려움, 안충혈, 구내염 등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는, 발진·발적, 화상모양의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우

2) 이 약 복용 후 발진, 발적, 설사, 식욕부진, 배가 거북함, 구역, 구토, 구내염 등이 나타나는 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 1개월 이상 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사(치과의사)와 상의한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-08-31 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2011-06-20 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2011-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자1995-05-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)