뉴락스정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 원형 장용피정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2001-07-24
품목기준코드 200100936
표준코드 8806448002406, 8806448002413, 8806448002420, 8806448002437, 8806448002444, 8806448002451, 8806448002468, 8806448002475, 8806448002482
기타식별표시 식별표시 : TG010081 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 3mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 틴나밸리센나열매, 비사코딜

총량 : 이 약 1정(196.8밀리그램) 중|성분명 : 비사코딜|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1정(196.8밀리그램) 중|성분명 : 틴나밸리센나열매|분량 : 115|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : 히드록시안트라센유도체(센노시드 B로서)2.5밀리그램|비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 디아세틸레이티드모노글리세라이드, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 황색203호 알루미늄레이크, 청색 1호, 히프로멜로오스프탈레이트, 히프로멜로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

- 변비

- 변비에 다른 다음 증상의 완화 : 식욕부진(식욕감퇴), 복부팽만, 장내이상발효, 치질

용법용량

성인 : 1회 1-2정, 1일 취침시 복용한다.

다만, 초회는 최소량을 복용하고 변의 모양과 상태를 보면서 조금씩 증량 또는 감량한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 복부질환(충수염, 장출혈, 궤양성 결장염 등) 환자

2) 장폐색 환자

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 심한 복통 또는 구역, 구토 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

3) 수유부

4) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3. 부작용

1) 이 약을 투여함으로써 심한 복통, 설사, 구토 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것

2) 고용량 또는 만성적인 투여로 인해 전해질(특히 칼륨)의 손실이 올 수 있음

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 반드시 필요한 경우 이외에는 10세 이하의 소아에는 투여를 피하는 것이 바람직함

3) 1주정도 투여하여도 변비의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것.

5. 상호작용

강심배당체와 병용투여시 하제의 만성적 투여에 의해 칼륨결핍으로 강심배당체의 작용이 증강될 수 있음

6. 소아에 대한 투여

이 약은 7세 미만의 영·유아에게 투여하지 말 것

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200100936 제품명 뉴락스정 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 [내수용] 10정/PTP, 500정/병, 1000정/병, [수출용] 20정(10정/PTP×2), 100정(10정/PTP×10), 1000정(10정/PTP×100)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 163,648
2017 128,663
2016 149,864
2015 190,832
2014 180,640

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2001-10-04 변경항목성상변경