써라민연질캡슐(수출명:MEDIPERAN, Bi-circle, MODIDOME, SEROPOLES)(수출용)
기본정보
| 성상 | (수출용-1) 이 약은 암녹색 내용물이 든 녹색의 타원형 연질캡슐제이다 (수출용-2) 암갈색의 유상내용물을 함유한 암녹색의 연질캡슐 |
|---|---|
| 모양 | 타원형 |
| 업체명 | |
| 위탁제조업체 | [수출용-2]한국프라임제약(주) |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2001-11-16 |
| 품목기준코드 | 200100882 |
| 표준코드 | 8806452045505, 8806452045512, 8806452045529, 8806518017101, 8806518017118, 8806518017125, 8806518017132, 8806518017149, 8806518017156, 8806518017163, 8806518017170, 8806518017187, 8806518017194, 8806518017217 |
| 기타식별표시 | 장축크기 : 15.54mm 단축크기 : 9.13mm 두께 : 9.13mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 서양산사60%에탄올엑스, 은행엽건조엑스, 마늘유, 멜리사엽 건조엑스
총량 : 1캡슐(764 밀리그램) 중-수출용-1|성분명 : 서양산사60%에탄올엑스|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총하이페로시드유도체로서 1.0mg|비고 : 역가
총량 : 1캡슐(775 밀리그램) 중-수출용-2|성분명 : 서양산사60%에탄올엑스|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총하이페로시드유도체로서 1.0mg|비고 : 역가
총량 : 1캡슐(764 밀리그램) 중-수출용-1|성분명 : 멜리사엽 건조엑스|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(775 밀리그램) 중-수출용-2|성분명 : 멜리사엽 건조엑스|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(775 밀리그램) 중-수출용-2|성분명 : 은행엽건조엑스|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총깅고플라본배당체로서 1.2mg|비고 :
총량 : 1캡슐(764 밀리그램) 중-수출용-1|성분명 : 은행엽건조엑스|분량 : 5.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 총깅고플라본배당체로서 1.2mg|비고 :
총량 : 1캡슐(775 밀리그램) 중-수출용-2|성분명 : 마늘유|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 알리신으로서 0.15mg|비고 :
총량 : 1캡슐(764 밀리그램) 중-수출용-1|성분명 : 마늘유|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 알리신으로서 0.15mg|비고 :
첨가제 : 콩기름, 황색5호, 팜유, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 파라옥시벤조산메틸, 청색1호, 에틸바닐린, 분획야자유, 토코페롤, 백납, 카르나우바납, 토코페롤아세테이트
첨가제 주의 관련 성분: 콩기름, 황색5호
첨가제주의사항효능효과
혈액순환장애(동맥경화)에 의한 제증상 ; 기억력 감퇴, 집중력 약화, 무기력증, 현기증, 만성피로
☆ 국내임상시험결과 추가제출
용법용량
(캡슐제)
성인 1일 3회, 1회 1 ～ 2캡슐을 식전 또는 식후에 복용한다.
(정제)
성인 1일 3회, 1회 1 ～ 2정을 식전 또는 식후에 복용한다.
사용상의주의사항
(캡슐제)
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것
이 약의 주성분으로 사용하는 식물에 과민한 사람
(정제)
1. 이 약의 주성분으로 사용하는 식물에 과민한 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
| 단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
|---|---|---|---|---|---|
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
| 단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 60캡슐(PTP/12X5) |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2016 | 13,787 |
| 2014 | 12,716 |
| 2013 | 213,269 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-07-19 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2016-07-19 | 변경항목성상변경 |
| 순번3 | 변경일자2016-07-19 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번4 | 변경일자2016-05-16 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번5 | 변경일자2016-05-16 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번6 | 변경일자2016-05-16 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2013-04-15 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자2012-07-05 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번9 | 변경일자2012-04-13 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번10 | 변경일자2007-05-23 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번11 | 변경일자2007-04-03 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번12 | 변경일자2005-08-25 | 변경항목제품명칭변경 |
에이프로젠제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이지롱플러스액
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2019.07.28
피타브로정2mg(피타바스타틴칼슘)
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2019.07.21
푸라신크림(프라목신염산염)
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2019.07.10
탐펜주(아세트아미노펜)
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2019.06.28
올마탄정10mg(올메사르탄메독소밀)
일반의약품
2019.06.28
올마탄정20mg(올메사르탄메독소밀)
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2019.06.28
올마탄정40mg(올메사르탄메독소밀)
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2019.06.28
칼로프정2mg(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.06.13
칼로프정1mg(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.06.13
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2019.05.28
엠비카에이치씨티정10/40/12.5mg
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2019.05.28
엠비카에이치씨티정5/20/12.5mg
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2019.05.28
엠비카에이치씨티정5/40/12.5mg
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2019.05.28
본레라정
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2019.05.28
피오글엠정
일반의약품
2019.05.28
에이프로젠엘아르기넥스주(L-아스파르트산-L-오르니틴수화물)(수출용)
일반의약품
2019.04.28
비스란디정
일반의약품
2019.04.28
에스브론캡슐(아세브로필린)
일반의약품
2019.04.28
엘픽사반정5mg(아픽사반)
일반의약품
2019.04.28
엘픽사반정2.5mg(아픽사반)
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2019.04.28
트라미넥스주(트라넥삼산)(수출용)
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2019.04.20
몬텔라세립4mg(몬테루카스트나트륨)
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2019.03.28
미카텔정40mg(텔미사르탄)
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2019.03.28
미카텔정80mg(텔미사르탄)
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2019.03.28
사포글서방정(사르포그렐레이트염산염)
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2019.03.28
시타프람정10mg(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.03.28
시타프람정20mg(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.03.28
시타프람정5mg(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.03.28
글루타넥스주600mg(글루타티온환원형)(수출용)
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2019.03.02
도네셉트속붕정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.02.28
도네셉트속붕정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
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2019.02.28
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2019.01.28
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2019.01.28
에이프로젠쌍금탕액
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2019.01.28
슈렌투엑스정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2018.04.28
글루타치정100mg(글루타티온(환원형))(수출용)
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2018.04.01
인후프신캡슐(은교산)
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2018.03.28
이부엘정
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알부리버현탁액
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2018.03.12
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2018.03.07
리바센패취5(리바스티그민)
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2018.03.07
두타브정0.5mg(두타스테리드)
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2018.02.28
프릭딘캡슐10mg(플루옥세틴염산염)
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2018.02.27
씨플로정(시프로플록사신염산염)
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2018.02.24
에비라정(라록시펜염산염)
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2018.01.28
통클리어연질캡슐(클로닉신리시네이트)
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2018.01.08
에펠SR정(에페리손염산염)
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2019.08.17