1) 과민증 환자

2) 심한 간장애 환자

3) 중증과민반응(이소니아지드에 의해 발생했던 약물유발간염, 이소니아지드 관련 간손상, 약물열, 오한, 관절염과 같은 이소니아지드에 의한 중증이상반응, 급성간질환병력)을 보이는 환자

1) 간장애 또는 그 병력 및 그 의심이 있는 환자

2) 신장애 환자 또는 그 의심이 있는 환자

3) 정신장애 병력 환자 또는 알콜중독 환자

4) 전간 등의 경련성 질환 또는 그 병력 환자(경련을 일으킬 수가 있으므로 부득이 투여할 필요가 있을 경우에는 관찰을 충분히 한다.)

5) 혈액장애, 출혈경향 환자

1) 과민증 : 발열, 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 재투여를 할 경우에는 감감작을 한다.

2) 피부 : 드물게 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성 표피괴사증(리엘 증후군), 드레스증후군, SLE양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 간장 : 드물게 중증의 간장애, 또한 때때로 황달, 일과성의 GOT, GPT치의 상승 등이 일어날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 하는 등 관찰을 충분히 하고 혈청 트랜스아미나제치의 상승 등 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것.

4) 혈액 : 때때로 객혈, 혈담, 비출혈 등의 출혈경향이, 드물게 빈혈, 적아구로, 백혈구 감소증, 호산구 증가 등의 혈액장애 또는 안저출혈이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다.

5) 정신계 : 드물게 기억력 저하, 환각, 감정의 쉬운 변화, 흥분 등이 나타날 수 있다.

6) 신경계 : 경련, 때때로 두통, 어지러움, 권태감 등이 나타날 수 있다. 대량투여에 의해 때때로 근육경련 등의 말초신경염, 사지 지각이상(지각과민, 저린감, 개미가 기어다니는 듯한 감각), 방향감각 상실 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다.

7) 눈 : 대량투여에 의해, 드물게 시신경염 또는 시신경 위축이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 감량하거나 투여를 중지한다.

8) 소화기계 : 췌장염, 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 위부팽만감, 복통, 변비 등이 나타날 수 있다.

9) 내분비계 : 여성화 유방, 유즙분비, 월경장해, 음위 등이 나타날 수 있다.

10) 중추신경계 : 드물게 평행장애, 운동실조, 기도진전, 언어장애, 안구운동장애, 연하장애 등의 소뇌장애가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지한다.

다른 항결핵제와의 병용에 의해 중증의 간장애가 나타날 수 있으므로 병용하는 경우는 정기적으로 간기능 검사를 한다.

1) 다음 약품의 작용을 증감시킬 수 있다.

- 항응고제(쿠마린계), 항전간제, 혈압강하제, 교감신경흥분ㆍ부교감신경억제제, 삼환계 항우울제

2) 다음 의약품의 작용에 대하여 대량에서는 길항하고, 소량에서는 작용을 증감시킬 수 있다. - 경구용 당뇨병약, 인슐린

3) 디설피람과의 병용에 의해 협조곤란성, 정서장애 등의 증상이 나타날 수 있다.

4) 리팜피신과 병용한 경우 중증의 간장애가 나타날 수 있다.

5) 카르바마제핀과의 병용에 의해 이 약의 작용이 증감될 수 있다.

6) 다른 항결핵제와 병용할 경우 중증의 간장애가 일어날 수 있으므로 정기적으로 간기능 검사를 한다.

1) 동물실험(마우스)에서 태자발육 장해가 보고되어 있다. 또한 아미노살리실산 제제를 병용하고 있는 환자에서 기형아 출현율이 높다는 역학조사 결과가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 사람 모유 증으로 이행되므로 투여중에는 수유를 피하는 것이 바람직하다.

마우스를 이용한 실험 [예 : 사료 중 0.01-0.25%를 혼입(약 15-375㎎/㎏ 체중)하여 7개월간 경구투여] 에서 폐종양의 발생이 보고되어 있다. 그러나, 랫트 및 햄스터를 사용한 실험에서는 종양유발 작용은 보고되지 않았다. 또한 사람에서는 종양발생과의 관련성이 인정되었다는 역학조사 결과가 보고되었다.

이소니아지드 단일제(경구) 허가사항 변경대비표