비나폴로엑스트라연질캡슐
기본정보
성상 | 등황색 내용약물이 들어있는 초콜렛색의 장방형 연질캅셀 |
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모양 | 장방형 |
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2001-05-23 |
품목기준코드 | 200100244 |
표준코드 | 8806445004106, 8806445004113, 8806445004120, 8806445004137 |
기타식별표시 | 식별표시 : YY020042 장축크기 : 21.5mm 단축크기 : 9.1mm 두께 : 9.1mm |
원료약품 및 분량
유효성분 : 감마-오리자놀, 리보플라빈, 건조에르고칼시페롤과립, 니코틴아마이드, 비오틴, 아스코르브산, 비타민A, 폴산, 시아노코발라민, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 푸르설티아민, 토코페롤아세테이트
총량 : 1캡슐(1,280mg 중)|성분명 : 비타민A|분량 : 2500|단위 : 아이.유|규격 : EP|성분정보 : 레티놀팔미테이트로서1,375mg|비고 :
총량 : 1캡슐(1,280mg 중)|성분명 : 건조에르고칼시페롤과립|분량 : 0.294|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : 에르고칼시페롤로서250IU|비고 :
총량 : 1캡슐(1,280mg 중)|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,280mg 중)|성분명 : 푸르설티아민|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,280mg 중)|성분명 : 리보플라빈|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,280mg 중)|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,280mg 중)|성분명 : 시아노코발라민|분량 : 0.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,280mg 중)|성분명 : 아스코르브산|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,280mg 중)|성분명 : 니코틴아마이드|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,280mg 중)|성분명 : 폴산|분량 : 0.2|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,280mg 중)|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,280mg 중)|성분명 : 감마-오리자놀|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1캡슐(1,280mg 중)|성분명 : 비오틴|분량 : 0.15|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 황색5호, 콩기름, 숙신산젤라틴, 파라옥시벤조산프로필, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 디메티콘, 파라옥시벤조산메틸, 야자경화유, 황납, 청색1호, 적색40호, D-소르비톨액
첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름
첨가제주의사항효능효과
○ 다음 경우의 비타민(A, D, E, B1, B2, B6, C)의 보급
- 육체피로, 임신ㆍ수유기, 병중ㆍ병후(병을 앓는 동안이나 회복 후)의 체력저하시, 발육기, 노년기
- 이 약에 함유된 비타민등의 효능효과는 다음과 같다.
· 비타민 A(레티놀팔미테이트) : 눈의 건조감의 완화, 야맹증(밤에 잘 못보는 증상)
· 비타민 D(에르고칼시페롤) : 뼈, 이의 발육불량, 구루병의 예방
- 다음 증상의 완화
· 비타민 B1(푸르설티아민) : 신경통, 근육통, 관절통(요통(허리통증), 어깨결림 등) 각기, 눈의 피로
· 비타민 B2(리보플라빈), 비타민 B6(피리독신염산염) : 구각염(입꼬리염), 구순염(입술염), 구내염(입안염), 설염(혀염), 습진, 피부염
· 비타민 E(토코페롤아세테이트) : 말초 혈행 장애 및 갱년기시 다음증상의 완화 : 어깨ㆍ 목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움)
용법용량
만 8세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1캡슐씩 1일 2회 복용한다.
사용상의주의사항
1. 경고
임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000 IU 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것(비타민 A 결핍증 환자는 제외)
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 고칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육종증(sarcoidosis: 원인을 알 수 없는 전신 염증질환), 신장(콩팥)질환 환자
2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민반응이 있는 환자
3) 만 3개월 미만의 젖먹이
4) 신장(콩팥)결석 환자
5) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
6) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.
1) 레보도파
4. 다음과 같은 사람(경우)은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.
1) 만 1세 미만의 젖먹이
2) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이
4) 고옥살산뇨증 환자(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)
5) 임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부, 미숙아, 유아
① 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000 IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현(기형발생) 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이 약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000 IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.
② 비타민 D는 모유로 분비되어 신생아에게 고칼슘혈증을 일으킬 수 있다.
6) 통풍환자 또는 신장(콩팥)결석이 있는 환자
7) 신장(콩팥)결석 병력이 있는 환자
8) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자
9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우
- 구역, 구토, 가려움, 건조하고 거친피부, 통증성 관절부종(부기), 설사, 위부(상복부)불쾌감, 변비, 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 묽은변, 구내염(입안염), 식욕부진, 복부(배부분)팽만감
2) 이 약의 투여에 의하여 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수 있으며, 출혈이 오래 지속될 수도 있다.
3) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임제를 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소인이 있는 환자가 비타민 E를 복용할 경우 혈전(혈관 막힘)증의 위험이 증가될 수 있다.
4) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.
5) 피리독신을 1일 500 mg ∼ 2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적 변화)이 나타날 수 있다.
6) 폴산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍ 이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 발생할 수 있다.
7) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성(포도당내성) 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperurisemia, 혈액 중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상을 일으킬 수 있다.
8) 장기간 고용량의 비타민 A(베타카로틴으로부터 전환된 것을 제외한) 섭취는 폐경기를 지난 여성의 골다공증(뼈엉성증) 위험을 높일 수 있다.
9) 우발적으로 과량복용 한 경우
10) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
6. 기타 이 약의 복용 시 주의사항
1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것
2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여할 것.
3) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000 IU 이상을 넘지 않도록 한다.
4) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.
5) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.
6) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 (밀폐하여) 보관할 것.
3) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.
의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말
단일/복합 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) | DUR유형 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 |
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단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다. |
단일/복합단일 | DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 | DUR유형 첨가제주의 | 제형 | 금기 및 주의내용 | 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자 |
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30도C)보관 |
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사용기간 | 제조일로부터 24 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 100캡슐(10캡슐/PTPX10) |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
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2018 | 61,404 |
2017 | 183,710 |
2016 | 92,900 |
2015 | 184,399 |
2014 | 183,689 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
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순번1 | 변경일자2014-11-12 | 변경항목효능효과변경 |
순번2 | 변경일자2014-11-12 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2012-05-24 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2012-05-11 | 변경항목효능효과변경 |
순번5 | 변경일자2012-05-11 | 변경항목용법용량변경 |
순번6 | 변경일자2012-05-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2011-07-11 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번8 | 변경일자2004-04-21 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번9 | 변경일자2001-09-26 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
순번10 | 변경일자2001-07-26 | 변경항목성상변경 |
(주)유유제약의 주요제품 목록(50건)
유라민시럽
일반의약품
2019.07.28
유마프론패취5(리바스티그민)
일반의약품
2019.07.12
유마프론패취10(리바스티그민)
일반의약품
2019.07.12
유글리메포정15/850밀리그램
일반의약품
2019.06.28
유유폴리스티렌설폰산칼슘산
일반의약품
2019.06.28
유유아토르바스타틴칼슘삼수화물정20밀리그램
일반의약품
2019.06.31
유유아토르바스타틴칼슘삼수화물정10밀리그램
일반의약품
2019.06.31
유유폴리스티렌현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘)
일반의약품
2019.06.06
알포민시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.05.28
유유타미현탁용분말6밀리그램/밀리리터(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.04.28
유유리스페리돈정1밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2019.04.28
몬테루나정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.04.28
유유리스페리돈정2밀리그램
일반의약품
2019.04.29
유유레보플록사신수화물정
일반의약품
2019.03.28
유로스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
유포그렐SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
유바스틴정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
유유독시사이클린정(독시사이클린수화물)
일반의약품
2019.03.28
유글리정15밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.03.30
유메사탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀)
일반의약품
2019.03.23
모티움정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.02.28
유유케토티펜시럽(케토티펜푸마르산염)
일반의약품
2019.02.28
유유아세트라마서방정
일반의약품
2019.02.28
유유아세트라마세미서방정
일반의약품
2019.02.28
유라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
유라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
유마프론캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.02.27
유마프론캡슐3밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.02.27
에피나민정20밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.02.21
에젠티정10밀리그램(에제티미브)
일반의약품
2019.02.13
세넥시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.02.12
텔미아플러스정40/5밀리그램
일반의약품
2019.02.12
텔미아플러스정40/10밀리그램
일반의약품
2019.02.12
텔미아플러스정80/5밀리그램
일반의약품
2019.02.12
세넥시브캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.02.08
모티움정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.01.28
유코프캡슐(테오브로민)
일반의약품
2019.01.28
유스콘연질캡슐
일반의약품
2019.01.28
마이그란정50밀리그램(수마트립탄숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
바제스타정
일반의약품
2018.03.28
베네프정(시나칼세트염산염)
일반의약품
2018.03.17
유유바레니클린살리실산염정0.5밀리그램
일반의약품
2018.02.28
유유바레니클린살리실산염정1밀리그램
일반의약품
2018.02.28
유바로정20밀리그램(리바록사반)
일반의약품
2018.02.15
비나폴로100정
일반의약품
2018.02.08
나스타정50밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2018.00.28
간프로액(L-아스파르트산-L-오르니틴)
일반의약품
2018.00.28
렉사민정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2018.00.28
렉사민정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2018.00.28
유렉트정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.08.16