참스점안액(수출명 : 오클라비타점안액,민드랍점안액)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 이물을 관찰하는데 지장이 없는 투명한 용기에 들어있는 무색투명한 액
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-02-21
품목기준코드 200004644
표준코드 8806495036409, 8806495036416, 8806495036423

원료약품 및 분량

유효성분 : 알란토인, 타우린, 콘드로이틴설페이트나트륨, 피리독신염산염, 토코페롤아세테이트

총량 : 1밀리리터중 - 내수용|성분명 : 알란토인|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터중 - 수출용|성분명 : 알란토인|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터중 - 내수용|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터중 - 수출용|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터중 - 내수용|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터중 - 수출용|성분명 : 토코페롤아세테이트|분량 : 0.1|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터중 - 수출용|성분명 : 타우린|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터중 - 내수용|성분명 : 타우린|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터중 - 수출용|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1밀리리터중 - 내수용|성분명 : 콘드로이틴설페이트나트륨|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 주사용수, 파라옥시벤조산프로필, 붕사, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 붕산, 에데트산나트륨수화물, 염화나트륨, 염산, 클로로부탄올, 인산이수소나트륨, 인산수소나트륨수화물, L-멘톨, 에탄올

효능효과

눈의 피로, 결막충혈, 눈병 예방(수영 후, 먼지나 땀이 눈에 들어간 경우),

자외선 및 기타광선에 의한 안염(설맹 등), 안검염(눈꺼풀염)(안검(눈꺼풀) 통증), 하드콘택트렌즈 착용시 불쾌감, 눈가려움증, 눈이 침침할 때(눈꼽이 많을 때)

용법용량

1회 2-3방울, 1일 4-6회 점안한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자는 사용전에 의사 또는 약사와 상의할 것

1) 눈의 통증이 심한 사람

2) 지금까지 안약에 의한 알레르기증상(예, 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기), 발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 녹내장 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 사용시 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용량을 준수할 것

2) 이 약은 과도하게 사용하면 오히려 충혈을 일으키므로 정해진 용법 용량을 준수할 것

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도감독하에 사용할 것

3) 용기의 끝이 눈꺼풀 및 속눈썹 등에 닿으면 눈꼽이나 잡균 등에 의하여 약액이 오염 또는 혼탁(흐림)될 수 있으므로 주의할 것. 또한 혼탁(흐림)된 것은 사용하지 말 것

4) 소프트콘텍트렌즈를 낄 때 액으로 사용하거나 낀 채로 사용하지 말 것

5) 이 약은 점안용으로만 사용할 것

3. 사용중 또는 사용후에는 다음 사항에 주의할 것

1) 이 약의 사용에 의하여 눈의 충혈, 가려움, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 이 약 사용에 의하여 눈이 침침한 증상이 개선되지 않을 경우에는 사용을 중지하고 의사와 상담할 것

3) 2주 동안 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

4) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.
상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

4. 개봉후 1개월 이내에 사용할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 냉암소(15℃이하)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 631,695
2017 232,611
2015 323,360
2014 273,173
2013 195,933

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-08-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2011-04-26 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2011-04-26 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2003-08-29 변경항목제품명칭변경