노팅겔(이부프로펜)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 겔제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-06-26
품목기준코드 200004260
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-10-30
표준코드 8806529001205

원료약품 및 분량

유효성분 : 이부프로펜

총량 : 1그램 중|성분명 : 이부프로펜|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 : 단일성분 미확인

첨가제 : 디엘 캄파, 카보머, 트리에탄올아민, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, 엘 멘톨, 파라옥시벤조산프로필, 플록사머, 이소프로판올

첨가제 주의 관련 성분: 디엘 캄파

첨가제주의사항

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 근육통, 요통, 신경통, 류마티스 관절통, 삠, 타박상

1일 3회 환부에 바르고 잘 스며들도록 가볍게 문지른다. 환부를 얇게 덮을 정도의 양을 사용하며 처방이 없을 경우 치료기간은 5일을 넘지 않도록 한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증의 병력이 있는 환자(특히 천식환자)

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 대한 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 대한 두드러기 또는 비염 환자

4) 위ㆍ십이지장 궤양 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 기관지 천식 환자(중증 천식발작을 일으킬 수 있다)

2) 신질환의 병력이 있는 환자

3) 아스피린 또는 이부프로펜의 복용 후 불내성을 일으킨 환자

3. 부작용

1) 때때로 홍조, 자통, 드물게 피부발진, 피부박탈, 피부건조, 가려움, 농양, 농포형성, 두드러기 및 작열감 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우 즉시 사용을 중지한다.

2) 피부반응, 기관지경련, 쇽에 이르는 혈압하강 등의 과민 반응이 나타날 수 있다. 특수한 경우 두통, 구역, 구토, 열, 뒷목 뻣뻣함 또는 의식혼탁 등의 증상을 수반하는 무균성 뇌막염이 나타날 수 있다.

4. 일반적주의

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.

4) 이 약 투여 후 증상이 지속되거나 악화될 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

5) 국소적용시에는 전신흡수가 적으나 드물게 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제의 복용시 때때로 활동성 소화성궤양의 악화, 신손상, 천식감수성 환자의 알레르기성 기관지 반응이 나타날 수 있으므로 이 약 사용 전 의사 또는 약사와 상의한다.

5. 상호작용

매우 드물게 혈압강하제와 상호작용이 나타날 수 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물에서 실시한 생식실험 결과 태자독성 및 기형발생작용은 나타나지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 사용하지 않는다.

2) 임신 후반기에 이 약을 투여할 경우 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.

3) 영아에 대한 위해여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않는다.

7. 과량투여시의 처치

과량을 사용한 경우에는 물로 완전히 헹군 후 경우에 따라 대증요법을 실시한다.

8. 적용상의 주의

1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막부위에는 사용하지 않는다.

2) 외용으로만 사용한다.

3) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기,1~25도씨이하 보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자1999-10-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)