케이엠에스거창만령단
기본정보
| 성상 | 황갈색의 필름코팅된 환제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-11-29 |
| 품목기준코드 | 200003887 |
| 취소/취하구분 | 유효기간만료 |
| 취소/취하일자 | 2018-10-01 |
| 표준코드 | 8806547006701, 8806547006718, 8806547006725, 8806547006732, 8806547006749 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 강활, 당귀, 창출, 천오, 석곡, 초오, 형개, 마황, 방풍, 백수오, 천마, 전갈, 세신, 감초, 천궁
총량 : 1환 158.5mg 중|성분명 : 창출|분량 : 48|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1환 158.5mg 중|성분명 : 마황|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 총알칼로이드(에페드린 및 슈도에페드린)으로서 42ug|비고 :
총량 : 1환 158.5mg 중|성분명 : 강활|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1환 158.5mg 중|성분명 : 형개|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1환 158.5mg 중|성분명 : 방풍|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1환 158.5mg 중|성분명 : 세신|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1환 158.5mg 중|성분명 : 천오|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1환 158.5mg 중|성분명 : 초오|분량 : 3|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :
총량 : 1환 158.5mg 중|성분명 : 천궁|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1환 158.5mg 중|성분명 : 석곡|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1환 158.5mg 중|성분명 : 전갈|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1환 158.5mg 중|성분명 : 당귀|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 데쿠르신으로서 0.35mg|비고 :
총량 : 1환 158.5mg 중|성분명 : 감초|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 글리시리진산으로서 0.15mg|비고 :
총량 : 1환 158.5mg 중|성분명 : 백수오|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :
총량 : 1환 158.5mg 중|성분명 : 천마|분량 : 6|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 옥수수전분, 정제쉘락, 폴리에틸렌글리콜6000
첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물
첨가제주의사항효능효과
중풍증, 편두통, 관절신경통, 견비통, 골절통, 요통, 근육통, 산후풍증, 좌골신경통, 류마티스관절염, 안면신경마비증, 수족신경마비증, 수족냉각증
용법용량
보통 성인 1회 5~7환(1회 용량)을 1일 3회 식후에 파뿌리 삶은 물 또는 물로 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
1) 병후의 쇠약기, 현저하게 체력이 쇠약해진 환자(이상반응이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 수 있다.)
2) 고혈압 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)
3) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의할 것.)
4) 심장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)
5) 신장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)
6) 부종 환자
7) 의사의 치료를 받고 있는 환자(다른 약물을 투여 받고 있는 환자)
8) 위장이 허약한 환자(식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.)
9) 땀이 많이 나는 환자(땀 과다, 전신무력감 등이 나타날 수 있다.)
10) 갑상선기능항진증 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)
11) 배뇨장애 환자(질환 및 증상이 악화될 수 있다.)
12) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자(증상이 악화될 수 있다.)
13) 당뇨병 환자(마황(에페드린 류)에 의해 글리코겐의 분해가 촉진되어 혈당이 상승할 수 있다.)
14) 어린이(어린이에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).)
3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 이 약의 복용에 의해 다음의 증상이 나타난 경우
(1) 위알도스테론증 : 요량이 감소하거나 얼굴과 손발이 붓고, 눈꺼풀이 무거워지고, 손이 굳어지고, 혈압이 높아지거나 두통 등(1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기간 계속하여 복용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.)
(2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타날 수 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우 복용을 중지할 것.
(3) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등
(4) 비뇨기계 : 배뇨장애
(5) 자율신경계 : 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등
(6) 피부 : 발진 등
2) 수일간 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우
4. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항
1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.
2) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 또는 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 티아지드계 이뇨제(트리클로르메티아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 복용할 것.
3) 다른 한약제제 등과 함께 복용할 경우에는 함유 생약의 중복에 주의할 것.
4) 장기간 계속하여 복용하지 않는 것이 원칙이나 부득이 장기간 계속하여 복용할 경우에는 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것.
5) 마황 또는 에페드린 함유제제, MAO 억제제, 갑상선제제(티록신, 리오치오닌), 카테콜아민제제(에피네프린, 이소프레날린), 크산틴계제제(테오필린, 디프로필린)와 병용 시 불면, 땀 과다, 빠른맥, 소변을 자주 봄, 두근거림, 전신무력감, 정신흥분 등의 증상이 나타나기 쉬우므로 감량하는 등 신중히 복용할 것.
6) 복용 후 1시간 동안은 뜨거운 음식을 금할 것.
7) 위궤양, 위산과다증 환자는 감량하는 등 주의하여 복용할 것.
5. 저장상의 주의사항
1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).
2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온보관(1-30℃) |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2015 | 34,038 |
| 2014 | 33,120 |
| 2013 | 32,256 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2012-11-26 | 변경항목성상변경 |
| 순번2 | 변경일자2010-08-13 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2010-04-09 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번4 | 변경일자2010-04-09 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번5 | 변경일자2010-04-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2007-10-16 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자2004-08-05 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번9 | 변경일자2003-05-01 | 변경항목제품명칭변경 |
케이엠에스제약(주)의 주요제품 목록(50건)
로슈바토정5mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.06.28
레이튼정
일반의약품
2019.05.28
에스오피라졸정40mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2019.05.23
안포랄정100mg(사르포그릴레이트염산염)
일반의약품
2019.04.26
페소타트정80밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.03.28
로코탄플러스정
일반의약품
2019.03.28
프로시정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.03.28
켈콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.03.28
플루타캡슐30밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.28
플루타캡슐45밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.28
플루타캡슐75밀리그램(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.02.28
페소타트정40밀리그램(페북소스타트)
일반의약품
2019.02.28
케나틴캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.02.28
케이엠에스라니티딘정150mg(라니티딘염산염)
일반의약품
2019.02.28
몬카슐라정10mg(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.01.28
치오트에치알정600mg(티옥트산)
일반의약품
2019.01.24
케디솔론정(메틸프레드니솔론)
일반의약품
2019.01.17
케라픽스정(클로피도그렐황산수소염)
일반의약품
2019.00.28
오피라졸캡슐(오메프라졸)
일반의약품
2019.00.28
실론타스정(실로스타졸)
일반의약품
2018.03.28
미모틸정(메토카르바몰)(수출용)
일반의약품
2018.03.07
간모루정(우르소데옥시콜산)(수출용)
일반의약품
2018.03.07
케오메트포정15/850밀리그램
일반의약품
2018.02.28
클로마신정250mg(클래리트로마이신)
일반의약품
2018.01.21
엠라제정(스트렙토키나제 · 스트렙토도르나제)(수출용)
일반의약품
2018.00.26
알라빅스정
일반의약품
2018.00.21
베폰스정(베포타스틴베실산염)
일반의약품
2017.01.10
텔론스타정40/10밀리그램
일반의약품
2016.05.28
텔론스타정80/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
텔론스타정40/5밀리그램
일반의약품
2016.05.28
울트란서방정
일반의약품
2016.03.28
울트란세미서방정
일반의약품
2016.03.28
디셀리인캡슐(디아세레인)
일반의약품
2016.03.28
오구멘탐정625mg
일반의약품
2016.03.23
아토스포정20mg(아토르바스타틴칼슘삼수화물)
일반의약품
2016.03.23
로슈바토정20mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2016.03.23
울트란세미정
일반의약품
2016.03.23
도네테정10밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2016.00.28
도네테정5밀리그램(도네페질염산염수화물)
일반의약품
2016.00.28
로슈바토정10mg(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2015.08.18
엠라제정(스트렙토키나제·스트렙토도르나제)
일반의약품
2015.07.29
아세텔린캡슐(아세틸시스테인)
일반의약품
2015.04.20
알포트네연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2015.01.28
씨알로정20mg(타다라필)
일반의약품
2015.01.28
씨알로정5mg(타다라필)
일반의약품
2015.01.28
오구멘탐정375mg
일반의약품
2015.01.28
메폴린정500mg(메트포르민염산염)
일반의약품
2015.00.28
엑시비탄정5/160밀리그램
일반의약품
2014.05.28
엔테카로정1밀리그램(엔테카비르)
일반의약품
2014.05.28
에스오피라졸정20mg(에스오메프라졸마그네슘삼수화물)
일반의약품
2019.07.09