안티비오캡슐300mg(락토바실루스아시도필루스균)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 내지 연한 노란색의 세립이 충진된 상부-흰색 불투명, 하부-연회색 불투명의 경질캡슐제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-02-10
품목기준코드 200002422
표준코드 8806516004806, 8806516004813, 8806516004820, 8806516004837, 8806516004844
기타식별표시 식별표시 : HW020002 장축크기 : 21.2mm 단축크기 : 7.1mm 두께 : 7.4mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 락토바실루스아시도필루스균

총량 : 1캡슐(457 밀리그램) 중-|성분명 : 락토바실루스아시도필루스균|분량 : 300|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : 생균수로서1x10^8개에 해당

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 캡슐, 히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

정장, 변비, 묽은 변, 복부팽만감, 장내 이상발효

용법용량

* 150 mg

1. 성인 및 12세 이상의 소아 : 락토바실루스아시도필루스균으로서 1회 150 mg ∼ 300 mg(생균수로서 5 × 107개 ∼ 1 × 108개)을 1일 1 ∼ 3회 복용한다.

2. 8세 이상 12세 미만의 소아 : 이 약으로서 1회 150 mg ∼ 300 mg(생균수로서 5 × 107개 ∼ 1 × 108개)을 1일 1 ∼ 2회 복용한다.

* 300 mg

1. 성인 및 12세 이상의 소아 : 락토바실루스아시도필루스균으로서 1회 300 mg(생균수로서 1 × 108개)을 1일 1 ∼ 3회 복용한다.

2. 8세이상 12세 미만의 소아 : 이 약으로서 1회 300 mg(생균수로서 1 × 108개)을 1일 1 ∼ 2회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 면역체계가 심각하게 손상된 환자(예, 후천성면역결핍증후군(AIDS) 환자, 백혈병 환자, 악성종양 환자, 장기이식 후, 방사선 치료 후, 화학요법 후, 장기간의 고용량 스테로이드 치료 후 등)

2) 고열을 동반하거나 혈액이 섞인 설사가 있는 1세 미만의 소아

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 복용시킬 경우에는 보호자의 지도·감독하에 복용시킬 것.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

3) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 24개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐/병, 100캡슐/병, 500캡슐/병
보험약가 651600480 ( 117원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 1,698,278
2017 1,594,107
2016 1,899,047
2015 1,502,172
2014 1,675,743

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-09-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2019-08-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2016-01-25 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2016-01-25 변경항목성상변경
순번5 변경일자2015-12-17 변경항목효능효과변경
순번6 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번7 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번8 변경일자2007-03-30 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경