신텍스조위승기탕(혼합단미엑스산)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 산제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-03-17
품목기준코드 200002196
표준코드 8806230020106, 8806230020113, 8806230020120, 8806230039009, 8806230039016, 8806230039023, 8806230039030, 8806230039047, 8806230039054, 8806230039061, 8806230039078, 8806230039085, 8806230039092, 8806230047615, 8806528023505, 8806528023512, 8806528023529, 8806528023536

원료약품 및 분량

유효성분 : 대황엑스산, 망초, 감초엑스산

총량 : 1회 용량(4.54g) 중|성분명 : 대황엑스산|분량 : 1.7|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 대황으로서 5.00g

총량 : 1회 용량(4.54g) 중|성분명 : 망초|분량 : 2.50|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 망초로서 2.50g

총량 : 1회 용량(4.54g) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 감초로서 1.25g

한방의료보험용

한방의료보험용

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것 :

1) 염증성 열이 있는자

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 : 소아영양장애, 담열자

3. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자(노인)

2) 심장 또는 신장(콩팥)에 장애가 있는 환자

3) 부종(부기)이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 설사, 연변(묽은변)의 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)

6) 현저하게 위장이 허약한 환자

7) 식욕부진, 구역, 구토의 증상이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있다.)

8) 현저하게 체력이 쇠약해진 환자 (부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다.)

4. 다음과 같은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

1) 본제(이 약)의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 1g 이상인 제제는 장기연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증(근육병증) : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증(근육병증)이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

4) 소화기계 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타난 경우

5. 복용 중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것

1) 칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용(함께 복용)시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증(근육병증)이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

2) 대황의 사하작용은 개인차가 있으므로 용법ㆍ용량에 주의한다.

3) 자극성 완화제는 장기간 계속 사용 시 약품에 대한 내성이 증가하고 변비가 악화될 수 있으므로 1주일 이상 계속 사용해서는 안된다. 만약 매일 변비약이 필요한 상태라면 원인을 조사하여야 한다.

4) 다른 한방제제 등을 병용(함께 복용)하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다. 대황 함유제제는 병용(함께 복용)투여 시 특히 주의한다.

6. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 (이 약에 함유되어 있는 대황의 자궁수축작용 혹은 골반내 장기의 유출작용에 의해 유ㆍ조산(조기분만)의 위험이 있다.)

2) 수유부 (이 약에 함유되어 있는 대황 중 안트라퀴논 유도체는 모유중으로 이행되어 유아에게 설사를 야기할 수 있으므로 수유중에는 약물복용을 금지하거나, 수유부에게는 복용하지 않는다.)

7. 부작용

글리시리진산으로서 1일 최대량 40mg 이상을 함유하는 제제는 장기연용(계속 복용)할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류(고임), 부종(부기), 체중증가 등 위알도스테론증 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것

8. 일반적 주의(필요시): 온수에 타서 상등액만 복용토록 한다.

9. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관한다(사용후 반드시 밀폐보관할 것).

2) 오용(잘못 사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른용기에 바꾸어 넣지 않는다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 - 150포/상자[(1포x150)], - 681그램/병[]
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 24,956
2017 10,010
2015 14,733
2014 22,207
2013 10,027

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-11-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2017-02-28 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2008-03-25 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2004-07-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2000-08-01 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2000-08-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2000-03-17 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2000-03-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)