신텍스황련해독탕(혼합단미엑스산)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 산제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-03-17
품목기준코드 200002190
표준코드 8806230019605, 8806230019612, 8806230019629, 8806230019636, 8806230038408, 8806230038415, 8806230038422, 8806230038439, 8806230038446, 8806230038453, 8806230038460, 8806230038477, 8806230038484, 8806230038491, 8806230048315, 8806528030305, 8806528030312, 8806528030329, 8806528030336

원료약품 및 분량

유효성분 : 황금엑스산, 치자엑스산, 황백엑스산, 황련엑스산

총량 : 1회 용량(1.87g) 중|성분명 : 황련엑스산|분량 : 0.28|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 황련으로서 1.56g

총량 : 1회 용량(1.87g) 중|성분명 : 황금엑스산|분량 : 0.70|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 황금으로서 1.56g

총량 : 1회 용량(1.87g) 중|성분명 : 황백엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 황백으로서 1.56g

총량 : 1회 용량(1.87g) 중|성분명 : 치자엑스산|분량 : 0.55|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 치자로서 1.56g

한방의료보험용

한방의료보험용

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것:

1) 신생아, 수유부, 임부

2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것 :

현저하게 체력이 쇠약해진 환자(부작용이 쉽게 나타나고 그 증상이 악화될 우려가 있다)

3. 부작용

1) 간질성폐렴 : 발열, 해소, 호흡곤란, 폐음 이상(염음) 등이 나타난 경우에는 이 약의 투여를 중지하고, 조속히 흉부 X선 등의 검사를 실시함과 동시에 부신피질호르몬제 투여등 적절한 처치를 한다. 또 발열, 해소, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 이 약의 복용을 중지하고 즉시 연락하도록 환자에 주의를 준다.

2) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, r-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

3) 과민증 : 발진, 두드러기 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투여를 중지한다.

4) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 복통, 설사 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(체질, 증상)을 고려하여 투여한다. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고 의사 또는 약사와 상의한다.

2) 다른 한방제제 등과 병용투여한 경우 함유 생약의 중복에 주의해야 한다.

5. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 33,732
2017 25,598
2014 52,894
2013 22,904

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-02-28 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2008-03-25 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2000-08-01 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2000-08-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2000-03-17 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2000-03-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)