신텍스시호계지탕(혼합단미엑스산)
기본정보
| 성상 | 갈색의 산제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-03-13 |
| 품목기준코드 | 200002183 |
| 표준코드 | 8806230019001, 8806230019018, 8806230019025, 8806230037708, 8806230037715, 8806230037722, 8806230037739, 8806230037746, 8806230037753, 8806230037760, 8806230037777, 8806230037784, 8806230037791, 8806230044416, 8806528015708, 8806528015715, 8806528015722, 8806528015739 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 계지엑스산, 생강엑스산, 시호엑스산, 반하엑스산, 인삼엑스산, 황금엑스산, 감초엑스산, 작약엑스산, 대추엑스산
총량 : 1회용량(2.52g) 중|성분명 : 시호엑스산|분량 : 0.43|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 시호로서 2.50g
총량 : 1회용량(2.52g) 중|성분명 : 계지엑스산|분량 : 0.04|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 계지로서 1.25g
총량 : 1회용량(2.52g) 중|성분명 : 황금엑스산|분량 : 0.56|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 황금으로서 1.25g
총량 : 1회용량(2.52g) 중|성분명 : 인삼엑스산|분량 : 0.30|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 인삼으로서 1.25g
총량 : 1회용량(2.52g) 중|성분명 : 작약엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 작약으로서 1.25g
총량 : 1회용량(2.52g) 중|성분명 : 반하엑스산|분량 : 0.31|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 반하로서 1.25g
총량 : 1회용량(2.52g) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.17|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 감초로서 0.63g
총량 : 1회용량(2.52g) 중|성분명 : 생강엑스산|분량 : 0.03|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 생강으로서 0.50g
총량 : 1회용량(2.52g) 중|성분명 : 대추엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 대추로서 0.67g
효능효과
한방의료보험용
용법용량
한방의료보험용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것.
이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
3. 다음과 같은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것
2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것
3) 근병증: 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것
4. 복용 중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸루세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨계(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것
5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 한의사, 치과의사, 약사, 한약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.
1) 위알도스테론증 : 글리시리진산으로서 1일 최대량 40밀리그람 이상을 함유하는 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청칼륨치의 측정 등)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로 근병증이 나타나는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련ㆍ마비 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 발진, 발적, 가려움 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투여를 중지한다.
5) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
6) 비뇨기 : 드물게 빈뇨, 배뇨통, 혈뇨, 잔뇨감, 방광염 등의 증상이 일어날 수 있기 때문에 관찰을 충분히 하고 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음) 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 신속하게 흉부 X선 등의 검사를 실시함과 동시에 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다. 또한 발열, 기침, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는, 투여를 중지하고, 즉시 연락하도록 환자에게 주의를 준다.
6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항
1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)(체질, 증상)을 고려하여 투여할 것. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고, 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이 약에는 감초가 포함되어 있으므로 혈청칼륨치 및 혈압 등에 충분히 유의하고 이상이 발견된 경우에는 투여를 중지한다.
3) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다.
7. 상호작용
칼륨함유제제 및 글리시리진산 혹은 그 염류 함유 제제와 병용투여시 위알도스테론증이 나타나기 쉬우며, 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여한다.
8. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
9. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
10. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
11. 기타
유사처방인 소시호탕에서 인터페론 알파와 병용투여시 간질성 폐렴의 부작용 많이 보고되었다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2014 | 71,868 |
| 2013 | 15,840 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2017-02-28 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번2 | 변경일자2010-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번3 | 변경일자2008-03-25 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번4 | 변경일자2004-07-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번5 | 변경일자2003-05-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번6 | 변경일자2000-08-01 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번7 | 변경일자2000-08-01 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번8 | 변경일자2000-03-13 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자2000-03-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
한국신텍스제약(주)의 주요제품 목록(50건)
다모테리드정1밀리그램(피나스테리드)
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2019.08.08
신텍신정
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2019.08.00
엔틸라정
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2019.07.28
엔티로신서방캡슐0.2밀리그램(탐스로신염산염)
일반의약품
2019.07.28
피오글리온정15밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.07.28
엔티페북정40밀리그램(페북소스타트)
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2019.07.28
엔티포지정10/160밀리그램
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2019.07.28
엔티칼로정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.07.28
엔티칼로정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
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2019.07.28
엔티포지정5/80밀리그램
일반의약품
2019.07.28
엔티포지정5/160밀리그램
일반의약품
2019.07.28
세비칸정5/20밀리그램
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2019.07.28
세비칸정10/40밀리그램
일반의약품
2019.07.28
엔티비캡슐
일반의약품
2019.07.28
두타린정0.5밀리그램(두타스테리드)
일반의약품
2019.07.28
엔티듀세틴캡슐60밀리그램(둘록세틴염산염)
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2019.07.28
엔티듀세틴캡슐30밀리그램(둘록세틴염산염)
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2019.07.28
엔티프라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.07.28
엔티프라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
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2019.07.28
세비칸플러스정5/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
세비칸플러스정10/40/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
세비칸플러스정5/20/12.5밀리그램
일반의약품
2019.07.28
위크린정
일반의약품
2019.07.28
엔티심바정20밀리그램(심바스타틴)
일반의약품
2019.07.28
레보피딘정25밀리그램(레보설피리드)
일반의약품
2019.07.28
엔티피타정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.07.28
피오글리온메트정15/850밀리그램
일반의약품
2019.07.28
엔티코나졸정100밀리그램(이트라코나졸)
일반의약품
2019.07.28
모사엔티정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)
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2019.07.28
엔티콕시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
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2019.07.28
엔티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
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2019.07.28
엔티로바틴정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2019.07.22
엔티바젠시정20밀리그램(바제독시펜아세테이트)
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2019.07.17
잘토프로정(잘토프로펜)
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2019.07.15
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2019.07.11
엔티페나신정5밀리그램(솔리페나신숙신산염)
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2019.07.11
시메딘정200밀리그램(시메티딘)
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2019.07.06
엔티글리메포정2/500밀리그램
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2019.07.05
코디듀오정160/12.5밀리그램
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2019.07.05
코디듀오정80/12.5밀리그램
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2019.07.05
아젤라틴정(아젤라스틴염산염)
일반의약품
2019.07.05
엔틱사정10밀리그램(메만틴염산염)
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2019.07.05
엔티플록사신정250밀리그램(레보플록사신수화물)
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2019.07.04
엔티오메정40밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2019.07.04
엔티오메정20밀리그램(에스오메프라졸마그네슘이수화물)
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2019.07.04
엔티스타정80/5밀리그램
일반의약품
2019.07.04
엔티스타정40/10밀리그램
일반의약품
2019.07.04
엔티스타정40/5밀리그램
일반의약품
2019.07.04
엔티텔미플러스정80/12.5밀리그램
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2019.06.28
엔티로바틴정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2019.08.11