신텍스궁소산(혼합단미엑스산)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 산제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-02-03
품목기준코드 200002150
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-01-01
표준코드 8806230016406, 8806230016413, 8806230016420, 8806230034509, 8806230034516, 8806230034523, 8806230034530, 8806230034547, 8806230034554, 8806230034561, 8806230034578, 8806230034585, 8806230034592, 8806230045512, 8806528003903, 8806528003910, 8806528003927, 8806528003934

원료약품 및 분량

유효성분 : 갈근엑스산, 생강엑스산, 황금엑스산, 진피엑스산, 백출엑스산, 감초엑스산, 자소엽엑스산, 천궁엑스산, 작약엑스산, 맥문동엑스산, 전호엑스산

총량 : 1회용량(3.13g) 중|성분명 : 황금엑스산|분량 : 0.56|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 황금으로서 1.25g

총량 : 1회용량(3.13g) 중|성분명 : 전호엑스산|분량 : 0.36|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 전호로서 1.25g

총량 : 1회용량(3.13g) 중|성분명 : 맥문동엑스산|분량 : 0.38|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 맥문동으로서 1.25g

총량 : 1회용량(3.13g) 중|성분명 : 천궁엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 천궁으로서 1.00g

총량 : 1회용량(3.13g) 중|성분명 : 진피엑스산|분량 : 0.32|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 진피로서 1.00g

총량 : 1회용량(3.13g) 중|성분명 : 백출엑스산|분량 : 0.37|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 백출로서 1.00g

총량 : 1회용량(3.13g) 중|성분명 : 작약엑스산|분량 : 0.27|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 작약으로서 1.00g

총량 : 1회용량(3.13g) 중|성분명 : 자소엽엑스산|분량 : 0.12|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 자소엽으로서 0.75g

총량 : 1회용량(3.13g) 중|성분명 : 갈근엑스산|분량 : 0.28|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 갈근으로서 0.63g

총량 : 1회용량(3.13g) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.10|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 감초로서 0.38g

총량 : 1회용량(3.13g) 중|성분명 : 생강엑스산|분량 : 0.03|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 생강으로서 0.50g

한방의료보험용

한방의료보험용

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 염증성 열이 있는 자

2) 몸에 열이 있는 자

3) 몸이 허약하여 마른기침을 하는 자

4) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것

임산부

3. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3)부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 감초로서 Ig 이상인 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

5. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제. 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와병용시 위알도스테론증이나 저칼릅혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

6. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

글리시리진산으로서 1일 최대량 40㎎이상을 함유하는 제제는 장기연용시 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 알도스테론 유사증상이 나타날 수 있으므로 주의하여 사용할 것.

7. 저장상의 주의사항

1) 직사광선을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것(사용 후 반드시 밀폐 보관할 것.).

2) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2013 1,143

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-02-28 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2010-01-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2008-03-21 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2004-07-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2000-08-01 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2000-08-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2000-02-03 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자2000-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)