신텍스오적산(단미엑스산혼합제)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 산제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-02-03
품목기준코드 200002147
표준코드 8806230001907, 8806230001914, 8806230001921, 8806230001938, 8806230039207, 8806230039214, 8806230039221, 8806230039238, 8806230039245, 8806230039252, 8806230039269, 8806230039276, 8806230039283, 8806230039290, 8806230042214, 8806528019201, 8806528019218, 8806528019225, 8806528019232, 8806528019249, 8806528019256

원료약품 및 분량

유효성분 : 생강엑스산, 진피엑스산, 건강엑스산, 후박엑스산, 감초엑스산, 천궁엑스산, 작약엑스산, 육계엑스산, 당귀엑스산, 마황엑스산, 길경엑스산, 반하엑스산, 지각엑스산, 백지엑스산, 복령엑스산, 창출엑스산

총량 : 1회용량(4.40g) 중|성분명 : 창출엑스산|분량 : 0.95|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 창출로서 2.50g

총량 : 1회용량(4.40g) 중|성분명 : 마황엑스산|분량 : 0.20|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 마황으로서 1.25g

총량 : 1회용량(4.40g) 중|성분명 : 진피엑스산|분량 : 0.40|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 진피로서 1.25g

총량 : 1회용량(4.40g) 중|성분명 : 후박엑스산|분량 : 0.08|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 후박으로서 1.00g

총량 : 1회용량(4.40g) 중|성분명 : 길경엑스산|분량 : 0.43|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 길경으로서 1.00g

총량 : 1회용량(4.40g) 중|성분명 : 지각엑스산|분량 : 0.31|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 지각으로서 1.00g

총량 : 1회용량(4.40g) 중|성분명 : 당귀엑스산|분량 : 0.37|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 당귀로서 1.00g

총량 : 1회용량(4.40g) 중|성분명 : 건강엑스산|분량 : 0.22|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 건강으로서 1.00g

총량 : 1회용량(4.40g) 중|성분명 : 작약엑스산|분량 : 0.27|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 작약으로서 1.00g

총량 : 1회용량(4.40g) 중|성분명 : 복령엑스산|분량 : 0.02|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 복령으로서 1.00g

총량 : 1회용량(4.40g) 중|성분명 : 천궁엑스산|분량 : 0.30|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 천궁으로서 0.88g

총량 : 1회용량(4.40g) 중|성분명 : 백지엑스산|분량 : 0.31|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 백지로서 0.88g

총량 : 1회용량(4.40g) 중|성분명 : 반하엑스산|분량 : 0.22|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 반하로서 0.88g

총량 : 1회용량(4.40g) 중|성분명 : 육계엑스산|분량 : 0.09|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 육계로서 0.88g

총량 : 1회용량(4.40g) 중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.20|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 감초로서 0.75g

총량 : 1회용량(4.40g) 중|성분명 : 생강엑스산|분량 : 0.03|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 : 생강으로서 0.50g

효능효과

한방의료보험용

용법용량

한방의료보험용

사용상의주의사항

"감초 함유 의약품(경구제에 한함)" 사용상의 주의사항

(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)

1. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것

2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것

3) 근병증: 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것

3. 복용 중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸루세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨계(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기 실온(1 ~ 30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 564,167
2017 610,304
2015 479,188
2014 1,147,980
2013 652,620

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2017-02-24 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2000-08-01 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2000-08-01 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2000-02-03 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2000-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)