덴티헤스정(옥수수불검화정량추출물)(수출용)

덴티헤스정(옥수수불검화정량추출물)(수출용) 낱알이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 오렌지색 원형의 필름코팅정제
모양 원형
업체명
위탁제조업체 (주)마더스제약
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-12-13
품목기준코드 200001635
표준코드 8806573003804, 8806573003811, 8806573003828
기타식별표시 장축크기 : 10.3mm 단축크기 : 10.3mm 두께 : 4.7mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 옥수수불검화정량추출물

총량 : 이 약 1정(338mg) 중|성분명 : 옥수수불검화정량추출물|분량 : 35.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 카올린, 전분글리콜산나트륨, 포비돈, 스테아르산마그네슘, 미결정셀룰로오스, 콜로이달실리콘디옥사이드, 오파드라이 200 오렌지 200F630014, 오파그로스2클리어97W19196, 오파드라이화이트03B28796

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

1. 다음 질환에 사용할 수 있다.

치주질환[치아지지조직질환, 치은염, 치주증(유년형 치주염)]

용법용량

ㆍ성인 : 초기량으로는 옥수수의 불검화정량추출물로서 1회 70mg 1일 3회 식전에 경구투여 한다.

ㆍ유지량으로는 1회 35mg 1일 3회 식전에 투여한다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색4호(타르트라진), 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억제제에 과민반응이 있는 환자는 이 약의 사용에 신중을 기해야 한다.

2) 이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 주의한다.

3) 임부 및 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 가벼운 완하작용을 일으킬 수 있다.

2) 천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과민반응을 보이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민반응을 유발할 수 있다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 32,313
2013 30,272

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-06-03 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2014-05-07 변경항목성상변경
순번3 변경일자2014-05-07 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2011-11-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2011-01-05 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2011-01-05 변경항목성상변경
순번7 변경일자2011-01-05 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번8 변경일자2007-05-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)