멕스그린정(수출용)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 녹색의 장방형 필름코팅정
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-11-08
품목기준코드 200001426
표준코드 8806582004403, 8806582004410
기타식별표시 장축크기 : 14.5mm 단축크기 : 8.0mm 두께 : 6.0mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : DL-염산카르니틴, 염산치아민, 비오디아스타제 2000Ⅳ, 글리시리진산암모늄, 우르소데옥시콜산, 셀룰라제, 시메티콘, 리파제, 프로테아제

총량 : 1정(506mg) 중|성분명 : 비오디아스타제 2000Ⅳ|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(506mg) 중|성분명 : 프로테아제|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(506mg) 중|성분명 : 리파제|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(506mg) 중|성분명 : 셀룰라제|분량 : 15|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(506mg) 중|성분명 : 우르소데옥시콜산|분량 : 10|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(506mg) 중|성분명 : 시메티콘|분량 : 30|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(506mg) 중|성분명 : DL-염산카르니틴|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(506mg) 중|성분명 : 글리시리진산암모늄|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(506mg) 중|성분명 : 염산치아민|분량 : 4|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색4호알루미늄레이크, 유당수화물, 탈크, 스테아르산마그네슘, 히드록시프로필메틸셀룰로오스2910, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 산화티탄, 미결정셀룰로오스, 경질무수규산, 식약청타르색소, 크로스포비돈

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호알루미늄레이크, 유당수화물

첨가제주의사항

소화불량, 식욕감퇴(식욕부진), 과식, 식체(위체), 소화촉진, 소화불량으로 인한 위부팽만감

성인 1일 3회, 1회 1 ~ 2정을 식간 또는 식후에 복용한다.

[2002.08.13]

1. 다음 환자에는 신중히 투여한다.

1) 고혈압 환자 고령자 심장애 또는 신장애 환자 부종환자

2) 다른 약물을 투여받고 있는 환자

3) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2. 부작용

이약을 투여함으로써 요량이 감소하고 얼굴과 손발이 붓고 손이 굳어지고 혈압이 오르며 두통등이 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

2) 수일간 투여하여도 증상의 개선이 보이지 않을 때에는 복용을 중지하고 약사 또는 의사와 상의할 것

3) 장기간 계속하여 투여하지 않는다.

4. 소아에 대한 투여

이 약은 7세 이하의 영ㆍ유아에게 투여하지 않는다.

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적은 곳에 밀전하여 보관할 것

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

[2004.07.24]

"글리시리진산(염류포함) 함유 의약품(경구제에 한함)" 사용상의 주의사항

(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)

1. 다음과 같은 사람은 복용 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자

2) 심장 또는 신장애 장애가 있는 환자

3) 부종이 있는 환자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것.

2) 위알도스테론증 : 1일 최대 복용량이 글리시리진산으로서 40mg 이상이 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로, 관찰 (혈청 칼륨치의 측정)을 충부히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것.

3) 근병증 ; 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로, 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것.

3. 복용 중 또는 복용 후는 다음 사항을 주의할 것.

칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸로세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨제(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-01-08 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2004-07-24 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2002-08-13 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2001-04-12 변경항목성상변경