바루돈현탁액
기본정보
| 성상 | 알루미늄 포에 든 흰색의 현탁제 |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 2000-12-09 |
| 품목기준코드 | 200001378 |
| 표준코드 | 8806448008507, 8806448008514, 8806448008521, 8806448008538, 8806448008545, 8806448008552 |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 옥세타자인, 건조수산화알루미늄 겔, 수산화마그네슘
총량 : 이 약 1포(10밀리리터) 중|성분명 : 옥세타자인|분량 : 20|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 이 약 1포(10밀리리터) 중|성분명 : 건조수산화알루미늄 겔|분량 : 582|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 산화알루미늄으로서 291밀리그램|비고 :
총량 : 이 약 1포(10밀리리터) 중|성분명 : 수산화마그네슘|분량 : 196|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 에탄올, 바나나에센스, 백당, 파라옥시벤조산메틸, 정제수, D-소르비톨액 70%, 파라옥시벤조산프로필, 히드록시에틸 셀룰로오스
첨가제 주의 관련 성분: 에탄올
첨가제주의사항효능효과
급성·만성통증, 위염, 십이지장궤양, 식도염, 방사선요법시 소화장애에 의한 위통
용법용량
성인 1일 4회, 1회 1/2 - 1포 (1포:10밀리리터)씩 복용
사용상의주의사항
2002.03.07
1. 다음의 환자에게는 투여하지 말 것 : 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 : 다른 약물을 투여받고 있는 환자
3. 부작용
1) 소화기계 : 설사, 변비, 고창
2) 과민증 : 피부발진, 마비감 등이 나타날 수 있다.
3) 인산염 결핍증
4) 고용량에 의한 과마그네슘혈증과 신부전
5) 구강건조감 또는 미각장애, 드문 경우지만 과민반응에 의한 피부발진과 마비감이 나타날 수 있다.
6) 이러한 증상이 계속되거나 증강될 경우에는 감량 또는 투여중지 등 적절한 처치를 할 것
7) 드물게 두통, 졸음, 현기, 탈력감 등의 증상이 나타날 수 있다.
4. 임부, 수유부의 투여
1) 임신초기 3개월간은 금기이다.
2) 모유를 통해서 분비되는지 여부에 대해서는 알려진 바 없다.
5. 사용상의 주의사항
1) 과마그네슘혈증, 또는 결핍경험에 있는 환자
2) 대장협착, 급성맹장염
3) 어린이에게는 사용하지 않는다. 이 약은 3개월미만의 영아에게는 부득이한 경우를 제외하고는 투여하지 않는다.
4) 신부전환자의 경우 장기간 사용할 때 투여량의 규칙적인 조절이 필요하다. 경,중등도 신장애환자에게 마그네슘이 함유된 제산제를 사용할 경우 과마그네슘혈증이 발생할 우려가 있으므로 세심한 관찰이 필요하다. 만성신부적환자의 경우 과알루미늄혈증이 발생할 수 있다.
5) 신경조직과 뼈조직에 알루미늄의 축적에 조심한다.
6) 정해진 용법, 용량을 잘 지킨다.
7) 2주정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.
8) 투여할 때는 구내마비감 등을 남기지 않기 위해 신속하게 삼키도록 한다.
9) 최대의 통증경감 효과는 손상된 점막표면을 현탁액이 지나면서 도포됨에 따라 좌우되므로 이 약의 복용직후 음료수를 복용해서는 안된다.
6. 약물상호작용
1) 알루미늄 화합물을 함유한 약물과 다른 약제들을 동시에 복용할 때 약물의 재흡수 비율이나 정도가 증감될 수 있다.
2) 이러한 약물로서 디곡신, 캅토프릴, 시메티딘, 라니티딘, 파모티딘, 테오필린, 프로프라놀롤, 아테놀롤, 황산철과 클로르프로마진 등이 있고, 약물은 재흡수를 증가시키는 약물로는 아세틸살리실산, 나프록센, 메토프롤롤과 레보도파 등이 있다.
3) 약물의 재흡수에 영향을 피하기 위해 알루미늄이 함유된 제산제의 복용후, 1-2시간 이내에 다른 약물의 복용을 피한다.
4) 임상적인 약물들의 상호작용은 다음과 같다.
- 테트라사이클린 : 약물의 재흡수 감소
- 시프로플록사신 , 오플록사신 : 약물의 재흡수 감소
- 케토데옥시콜린산 : 약물의 재흡수 감소
- 불화나트륨 : 약물의 재흡수 감소
- 이소니아지드 : 약물의 재습수를 변화시킨다.
- 에녹사신, 노르플록사신, 레보티록신, 쿠마린유도체 : 약물의 재흡수를 억제한다.
7. 저장상의 주의사항
1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.
2) 직사광선을 피하고 되도록이면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.
3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
2003.05.21
(사용상의 주의사항에 다음 사항을 신설 또는 추가할 것)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
투석요법을 받고 있는 환자
2. 일반적 주의
1) 장기연용을 하지 않는다.
2) 신장병의 병력이 있는 환자는 복용전에 의사 또는 약사와 상의한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광보관, 실온(1 ~ 30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | (내수용) 10mL/포×1, 10mL/포×4, 10mL/포×20, 10mL/포×100 (수출용) 10mL/포×20 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 1,014,213 |
| 2017 | 293,984 |
| 2016 | 236,035 |
| 2015 | 277,245 |
| 2014 | 283,292 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2016-04-08 | 변경항목성상변경 |
태극제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이소티나연질캡슐(이소트레티노인)(수출명:ISONAL Soft. Capsule, ISOTINA Soft. Capsule)(수출용)
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2019.07.28
아비프레정10/40밀리그램
일반의약품
2019.07.07
디옥트정(티옥트산)
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2019.06.28
글라이핀정4밀리그램(글리메피리드)
일반의약품
2019.06.28
태극레바딘정(레바미피드)
일반의약품
2019.06.28
씨클러스정(아시클로버)
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2019.06.28
태극콜린연질캡슐(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.06.28
아비프레정5/40밀리그램
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2019.06.28
아비프레정5/20밀리그램
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2019.06.28
엘스텐시럽(에르도스테인)
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2019.06.16
클래마이신건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신)
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2019.05.28
클래마이신건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신)
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2019.05.28
시토닌정(니자티딘)
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인페칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
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2019.05.28
코애탁나잘스프레이액(염화나트륨)
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2019.05.28
태극우레아연고250밀리그램
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2019.05.28
태극아세틸에스캡슐(아세틸시스테인)
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2019.05.28
바스크롱에프캡슐
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2019.04.28
아스카딘정(에스시탈로프람옥살산염)
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2019.04.30
엑스로딘정5/160밀리그램
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록시렌정(록소프로펜나트륨수화물)
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2019.03.28
이베클로크림
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에반스틴정10/10밀리그램
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2019.03.28
에반스틴정10/20밀리그램
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2019.03.09
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2019.02.23
프레딘캡슐75밀리그램(프레가발린)
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2019.02.23
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2019.01.28
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텔디핀정40/5밀리그램
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2019.01.28
키즈퐁멀티비타츄어블정
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스킨베리아크림(우레아)
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2018.04.28
목앤탁인후스프레이
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2017.07.30
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2017.05.28
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파인플러스펜카타플라스마(플루르비프로펜)
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2017.02.28
폴리스포린플러스연고(수출용)
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아즈렌인후스프레이(수용성아줄렌)
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2017.00.28
모바린겔5%(미녹시딜)
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2016.07.02
조인릴리프겔4%(l-멘톨)(수출용)
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2016.04.28
베리타온정(베포타스틴베실산염)
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2016.04.28
크레바토정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2016.03.19
크레바토정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
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2016.03.19
위앤정
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2019.08.20