후라젠틸정(세크니다졸)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색의 장방형의 필름 코팅 정제
모양 장방형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2000-01-31
품목기준코드 200001276
표준코드 8806526015601, 8806526015618
기타식별표시 장축크기 : 17mm 단축크기 : 8mm 두께 : 6.10mm 분할선(뒤) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 세크니다졸

총량 : 1정(768mg) 중|성분명 : 세크니다졸|분량 : 500.0|단위 : 밀리그램|규격 : 식약청고시|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 옥수수전분, 젤라틴, 소디움스타치글리코레이트, 스테아르산마그네슘, 오파드라이85G68914(흰색), 인산수소칼슘수화물, 경질무수규산, 미결정셀룰로오스

효능효과

1. 트리코모나스증

2. 아메바증 : 아메바성 이질, 아메바성 간농양

용법용량

1. 트리코모나스증

세크니다졸로서 1일 2g을 1회 복용하거나, 1회 1g을 4시간 이상 간격을 두고 1일 2회 경구투여한다.

2. 아메바증

질 환

투여

기간

투여용량(1일)

투여방법

아메바성 이질

1일 요법

성인: 2g

소아: 체중 kg당 30mg

좌기용량을 1회에 복용하거나 4시간 이상 간격을 두고 2회로 나누어 복용한다.

3일 요법

성인 :1회 500mg 씩 1일 3회

소아 :체중 kg당 25mg

좌기용량을 3일간 복용한다.

아메바성 간농양

5일 요법

성인 :1회 500mg씩 1일 3회

소아 :체중 kg당 25mg

좌기용량을 5일간 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이미다졸 유도체에 과민반응 환자

2) 임신 첫 3개월이내의 임부, 수유부

2. 이상반응

1) 소화기계 : 개인에 따라 가벼운 구역, 구토, 위통등 위장관 장애가 나타날 수 있다.

2) 과민반응 : 두드러기, 발진, 발열, 홍반, 혈관부종, 아나필락시스 반응이 생길 수 있다.

3) 드물게는 어지러움, 협동운동장애, 운동실조증, 감각이상, 다발성 신경염이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 이 약은 식후에 복용해야 하며, 이 약 투여시에는 알코올 음료 섭취를 삼가해야 한다.

2) 드물게 어지러움 증이 나타날 수 있으므로 자동차 운전이나 기계조작시에는 주의해야 한다.

4. 상호작용

1) 알코올과 병용시 구역, 구토, 두통, 어지러움과 같은 디설피람양 반응을 일으킬 수 있으므로, 투여기간중 및 투여 후 3일간은 알코올의 섭취를 피한다. 디설피람과 병용시 급성혼돈상태를 유발할 수 있다.

2) 와파린 및 다른 쿠마린계 항응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로, 이 약 치료중 및 치료후 8일까지 항응고제의 용량을 조절해야 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서는 태자 기형발생이 보고된 바 없다. 그러나 임부에 대한 안전성은 충분히 확립되어 있지 않으므로 임신중에는 사용하지 않는 것이 바람직하다.

2) 수유부에 대한 안전성은 충분히 확립되어있지 않다. 다른 이미다졸 유도체를 이용한 실험에서는 영아에게 구강 및 항문 칸디다증과 설사가 나타났다는 보고가 있으므로, 이 약 투여중에는 수유를 피한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-02-10 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자2007-02-03 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2007-02-03 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2007-02-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2003-09-18 변경항목성상변경