하이티놀정(수출용)(수출명:틴올(Teen All)정)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연한 분홍색의 원형 당의정
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-03-04
품목기준코드 200001083
표준코드 8806540019708, 8806540019715

원료약품 및 분량

유효성분 : 의이인건조엑스, 인산피리독살, 리보플라빈, 니코틴산아미드, 비오틴

총량 : 1정(528mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(528mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 15.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(528mg) 중|성분명 : 인산피리독살|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(528mg) 중|성분명 : 비오틴|분량 : 15.0|단위 : 마이크로그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(528mg) 중|성분명 : 의이인건조엑스|분량 : 92.3|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 : (의이인으로서 1,200mg)

첨가제 : 유당, 적색3호, 옥수수전분, 백당, 정제쉘락, 적색산화철, 폴리에칠렌글리콜6000, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 산화티탄, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 탈크, 스테아린산마그네슘, 젤라틴, 카르나우바납, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

효능효과

1. 다음 증상의 완화

거칠어진 피부, 여드름, 구내염, 구각염, 구순염, 설염, 습진, 피부염, 옻오름, 짓무름

2. 다음 경우의 비타민 B2, B6의 보급

육체피로시, 임신ㆍ수유기, 병중·병후의 체력저하시

용법용량

○ 15세 이상 어린이 및 성인 : 1회 1～2정을 1일 1회 복용한다.

○ 7～14세 어린이 : 1회 1정을 1일 1회 복용한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 7세 미만의 어린이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

레보도파

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 요중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자

3) 임부·수유부

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 구역, 구토, 식욕부진, 복부팽만감, 위부불쾌감, 위부팽만감, 설사 등의 증상

2) 장기간 고용량을 복용할 경우 내성

3) 피리독신을 1일 50 ㎎～2 g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병증(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)

4) 고용량 투여에 의해 소화성 궤양을 촉진시키고 당내성 손상(glucose tolerance impairment : 신체의 포도당을 대사하는 능력 장애), 고요산혈증(hyperuricemia : 혈액중에 요산이 과잉으로 존재하는 상태), 간손상

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도·감독하에 투여할 것.

3) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

4) 복용시 의사, 한의사, 약사와 상의하여 복용할 것.

5) 임상검사치에의 영향

(1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

(2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호·유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

4) 사용기한이 지난 제품은 복용하지 말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-05-18 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2006-02-04 변경항목효능효과변경
순번3 변경일자2006-02-04 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2006-02-04 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2005-09-29 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2000-05-22 변경항목성상변경
순번7 변경일자2000-04-28 변경항목성상변경