에이틴겔(에리트로마이신)(수출명:에이틴(EIGHTEEN)겔)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색내지미황색의 투명한 겔제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2000-07-03
품목기준코드 200001042
취소/취하구분 취하
취소/취하일자 2017-04-21
표준코드 8806540013706

원료약품 및 분량

유효성분 : 에리트로마이신

총량 : 1g 중|성분명 : 에리트로마이신|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 프로필렌글리콜, 에탄올, 디부틸히드록시톨루엔, 히드록시프로필셀룰로오스, 라벤다유

첨가제 주의 관련 성분: 프로필렌글리콜

첨가제주의사항

효능효과

○ 유효균종

포도구균, 연쇄구균, 코리네박테륨, 연성하감균(무른궤양균)

○ 적응증

여드름의 국소적 억제(구진, 농포(고름물집)를 수반하는 염증성여드름)

용법용량

피부를 물과 비누로 깨끗이 씻고 건조시킨 후 1일 1~2회 환부(질환 부위)에 적당량을 얇게 도포하고(바르고) 가볍게 문질러준다.

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민반응 환자 또는 마크로라이드계에 과민반응 환자

2. 이상반응

1) 피부 : 건조감, 가려움, 홍반(붉은 반점), 박리(벗겨짐) 및 작열감(화끈감)이 일어날 수 있다.

2) 과민반응 : 드물게 발진 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3. 일반적 주의

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현(드러냄) 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다.

2) 감작될(과민상태로 만듦) 우려가 있으므로 관찰을 충분히 하고 감작된(과민상태로 만듦) 증후(소양(가려움), 발적(충혈되어 붉어짐), 종창(부기), 구진, 소수포(물집)) 등이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 장기 사용할 때 항생물질 내성 균주가 증식할 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.

4. 상호작용

1) 피부를 박리(벗겨짐) 또는 낙설시키는 제제 등을 국소여드름 치료제와 병용(함께 사용)할 경우 자극효과가 증대될 수 있으므로 주의하여 사용한다.

2) 클린다마이신 또는 린코마이신과 병용투여(함께 사용)하지 않는다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

임신 또는 수유부에는 안전성이 확립되어 있지 않으므로 반드시 필요한 경우에만 사용한다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성은 아직 확립되어 있지 않다.

7. 적용상의 주의사항

1) 반드시 외용하며 눈, 입, 비강(코안) 및 점막(비구강점막 포함)에 닿지 않도록 한다.

2) 의복 등에 접촉하지 않도록 한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기, 실온(1~30도)보관
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-20 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2012-06-20 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2008-11-01 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2007-06-20 변경항목제품명칭변경
순번6 변경일자2005-01-22 변경항목효능효과변경
순번7 변경일자2005-01-22 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2005-01-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2000-07-27 변경항목성상변경
순번10 변경일자2000-07-27 변경항목용법용량변경