정우알두텍캡슐

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 가루가 든 상부연한회색, 하부연한노란색의 경질캡슐
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-03-13
품목기준코드 200000740
표준코드 8806510017802, 8806510017819, 8806510017826, 8806942002605, 8806942002612, 8806942002629, 8806942002636, 8806942002643
기타식별표시 식별표시 : JW020008 장축크기 : 21.26mm 단축크기 : 7.05mm 두께 : 7.37mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민질산염, 리보플라빈, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 창출가루, 택사가루, 작약가루, 클로르페니라민말레산염, 저령가루, 복령가루, 시호가루, 육계가루

총량 : 1캡슐(584mg) 중|성분명 : 시호가루|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(584mg) 중|성분명 : 작약가루|분량 : 50|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(584mg) 중|성분명 : 택사가루|분량 : 100|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(584mg) 중|성분명 : 저령가루|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(584mg) 중|성분명 : 복령가루|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(584mg) 중|성분명 : 창출가루|분량 : 75|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(584mg) 중|성분명 : 육계가루|분량 : 35|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(584mg) 중|성분명 : 클로르페니라민말레산염|분량 : 2|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(584mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(584mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(584mg) 중|성분명 : 티아민질산염|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(584mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 2.5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(584mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 캡슐

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

알레르기 질환, 두드러기, 피부염, 습진, 한진

성인 1회 2캡슐, 8세 〜 15세 1회 1캡슐을 1일 2회 복용

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2. 다음 환제에는 투여하지 말 것.

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애

(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약에 과민성인 환자

2) 녹내장 환자(항콜린 작용에 의해 안압이 상승되어 녹내장이 악화될 수 있다)

3) 전립선비대 등 하부요로폐색성 질환 환자

4) 미숙아 및 신생아

5) MAO 억제제 투여중인 환자

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 3세 미만 유아

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

3) 고령자

4) 안내압상승 환자

5) 갑상샘기능항진환자

6) 협착성소화성궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자

7) 순환계질환 환자

8) 고혈압 등 심혈관계 질환 환자

9) 기관지염, 기관지확장증 및 천식 환자

10) 간질 환자

11) 간질환 환자

12) 뇌졸중 병력이 있는 환자

13) 중증 관상동맥부전 환자

14) 발작 병력을 가진 환자

15) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

5. 다음과 같은 경우 이약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 가벼운 졸음, 일과성 자극통 또는 작열감, 구갈, 구역, 구기, 불안, 발한 및 약간의 혈압강하 등을 일으킬 수 있으며 대량 투여시 급성중독(환각 및 경련)을 일으킨다.

2) 전해질대사 : 장기연용에 따른 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 충분한 관찰을 하여 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다, 또한 저칼륨혈증의 결과로서 근육병증이 나타날 수 있다.

3) 이 약의 복용 중 자동차 운전 및 위험한 기계조작 등 주의력을 집중시킬 필요가 있는 일에 종사하지 않도록 한다.

4) 청색증, 호흡곤란, 흉부불쾌감, 혈압저하 등의 쇼크 현상이 나타나는 경우

5) 경련, 착란 등의 이상이 나타나는 경우

6) 재생불량성빈혈, 무과립구증 등의 이상이 나타나는 경우

7) 발진, 햇빛 노출시 피부 과민반응, 박리성 피부염, 두드러기, 연축, 근허약, 협조불능 등의 과민반응이 나타나는 경우

8) 진정, 졸음, 신경과민, 두통, 초조감, 복시, 불면, 어지럼, 이명, 전정장애, 다행증, 정서불안, 히스테리, 진전, 신경염, 협조이상, 감각이상, 무시, 집중력감소, 권태감 등의 정신신경계 이상이 나타나는 경우

9) 구갈, 가슴쓰림, 식욕부진, 소화불량, 구역, 구토, 복통, 변비, 설사 등의 소화기계 이상이 나타나는 경우

10) 빈뇨, 배뇨곤란, 요폐, 요저류 등의 비뇨기계 이상이 나타나는 경우

11) 저혈압, 심계항진, 빈맥, 부정맥, 기외수축, 간염, 황달 등의 순환기계 이상이 나타나는 경우

12) 코 또는 기도의 건조, 기관분비액의 점성화, 천명, 코막힘 등의 호흡기계 이상이 나타나는 경우

13) 용혈성빈혈, 혈소판감소 등의 혈액 이상이 나타나는 경우

14) 간기능 장애가 발생하는 경우

15) 오한, 발한이상, 흉통, 피로감, 월경이상 등의 이상이 나타나는 경우

6. 기타 이약의 복용시 주의할 사항.

1) 알코올, 중추신경억제제 병용시 졸음을 유발할 수 있다.

2) 클로르페니라민은 페니토인대사를 억제하여 페니토인 독성을 유발할 수 있다.

3) 클로르페니라민의 치사량은 체중 kg당 25 〜 50 mg이다. 증상으로는 진정, 중추신경계 비정상적 자극, 중독성 정신병, 경련, 무호흡, 정신착란, 항콜린 효과, 실조증, 부정맥을 비롯한 심혈관계 허탈증 등이 나타날 수 있으며 이 때에는 토근시럽을 이용해 구토를 유발시키거나 위세척을 한다.

7. 저장상의 주의사항.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광밀폐용기 실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 190,992
2017 144,720
2016 142,896
2015 128,527
2014 84,882

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2018-01-31 변경항목성상변경
순번2 변경일자2018-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2017-01-12 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2017-01-12 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2017-01-12 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2012-08-31 변경항목성상변경
순번7 변경일자2012-08-31 변경항목효능효과변경
순번8 변경일자2012-08-31 변경항목용법용량변경
순번9 변경일자2012-08-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번10 변경일자2011-11-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번11 변경일자2010-12-29 변경항목제품명칭변경