정우시호계지탕(단미엑스산혼합제)
기본정보
성상 | 갈색의 산제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 일반의약품 |
허가일 | 2000-03-13 |
품목기준코드 | 200000683 |
표준코드 | 8806510016409, 8806510016416, 8806510016423, 8806510016430, 8806942017203, 8806942017210, 8806942017227, 8806942017234, 8806942017241, 8806942017258, 8806942036600, 8806942036617, 8806942036624, 8806942036631, 8806942036648, 8806942036655, 8806942036662, 8806942036679 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 계지엑스산, 생강엑스산, 시호엑스산, 반하엑스산, 인삼엑스산, 황금엑스산, 감초엑스산, 작약엑스산, 대추엑스산
총량 : 1회용량(2.52g)중|성분명 : 시호엑스산|분량 : 0.42|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 시호(으)로서2.5g|비고 :
총량 : 1회용량(2.52g)중|성분명 : 계지엑스산|분량 : 0.04|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 계지(으)로서1.25g|비고 :
총량 : 1회용량(2.52g)중|성분명 : 황금엑스산|분량 : 0.56|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 황금(으)로서1.25g|비고 :
총량 : 1회용량(2.52g)중|성분명 : 인삼엑스산|분량 : 0.3|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 인삼(으)로서1.25g|비고 :
총량 : 1회용량(2.52g)중|성분명 : 작약엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 작약(으)로서1.25g|비고 :
총량 : 1회용량(2.52g)중|성분명 : 반하엑스산|분량 : 0.32|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 반하(으)로서1.25g|비고 :
총량 : 1회용량(2.52g)중|성분명 : 감초엑스산|분량 : 0.17|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 감초(으)로서0.63g|비고 :
총량 : 1회용량(2.52g)중|성분명 : 생강엑스산|분량 : 0.03|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 생강(으)로서0.5g|비고 :
총량 : 1회용량(2.52g)중|성분명 : 대추엑스산|분량 : 0.34|단위 : 그램|규격 : 생규|성분정보 : 대추(으)로서0.67g|비고 :
효능효과
한방의료보험용
용법용량
한방의료보험용
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
1) 임산부, 허약하고 양기가 성한 자, 염증성 열이 있는 자
2) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
2. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
5) 담열자
3. 부작용
1) 위알도스테론증 : 글리시리진산으로서 1일 최대량 40밀리그람 이상을 함유하는 제제는 장기 연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청칼륨치의 측정 등)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
2) 근병증 : 저칼륨혈증의 결과로 근병증이 나타나는 일이 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련ㆍ마비 등의 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 칼륨제 투여 등의 적절한 처치를 한다.
3) 간기능장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.
4) 과민증 : 발진, 발적, 가려움 등이 나타나는 경우가 있으므로 이러한 경우는 투여를 중지한다.
5) 소화기 : 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.
6) 비뇨기 : 드물게 빈뇨, 배뇨통, 혈뇨, 잔뇨감, 방광염 등의 증상이 일어날 수 있기 때문에 관찰을 충분히 하고 이상이 인정될 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.
7) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 폐음이상(염발음) 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고, 신속하게 흉부 X선 등의 검사를 실시함과 동시에 코르티코이드 투여 등 적절한 처치를 한다. 또한 발열, 기침, 호흡곤란 등이 나타날 경우에는, 투여를 중지하고, 즉시 연락하도록 환자에게 주의를 준다.
4. 일반적주의
1) 이 약의 사용에 있어 환자의 증(證)(체질, 증상)을 고려하여 투여할 것. 또한 경과를 충분히 관찰하고 복용 후 증상의 개선이 인정되지 않는 경우에는 계속 투여를 피하고, 의사 또는 약사와 상의한다.
2) 이 약에는 감초가 포함되어 있으므로 혈청칼륨치 및 혈압 등에 충분히 유의하고 이상이 발견된 경우에는 투여를 중지한다.
3) 다른 한방제제 등을 병용하는 경우는 함유 생약의 중복에 주의한다.
4) 반하와 오두는 배합하지 않는 것이 좋다.
5) 본체의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것
5. 저장상의 주의사항
1) 직사일광을 피하고 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다(사용후 반드시 밀폐보관 할 것).
2) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.
6. 복용 중 또는 복용후는 다음 사항을 주의할 것
칼륨함유제제, 감초함유제제, 글리시리진산 혹은 그 염류 함유제제, 루프계이뇨제(푸루세미드, 에타크린산) 또는 치아지드계 이뇨계(트리클로르메치아지드)와 병용시 위알도스테론증이나 저칼륨혈증으로 인하여 근병증이 나타나기 쉬우므로 신중히 투여할 것
7. 임부에 대한 투여
임신중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.
8. 소아에 대한 투여
소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).
9. 고령자에 대한 투여
일반적으로 고령자에는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.
10. 기타
유사처방인 소시호탕에서 인터페론 알파와 병용투여시 간질성 폐렴의 부작용 많이 보고되었다.
"감초 함유 의약품(경구제에 한함)" 사용상의 주의사항
(다음 사항을 사용상의 주의사항에 추가할 것)
1. 다음과 같은 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것
1) 혈압이 높은 환자 또는 고령자
2) 심장 또는 신장에 장애가 있는 환자
3) 부종이 있는 환자
4) 의사의 치료를 받고 있는 환자
2. 다음과 같은 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것
1) 본제의 복용에 의해 뇨량이 감소하거나, 얼굴이나 손발이 붓거나, 눈꺼풀이 무겁거나, 손이 굳어지거나, 혈압이 오르거나, 두통 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사, 약사에게 상담할 것
2) 위알도스테론증: 1일 최대 복용량이 감초로서 1g이상인 제제는 장기연용할 경우 저칼륨혈증, 혈압상승, 나트륨 체액의 저류, 부종, 체중증가 등의 위알도스테론증이 나타날 수 있으므로 관찰(혈청 칼륨치의 측정)을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우 복용을 중지할 것
3) 근병증: 저칼륨혈증의 결과로서 근병증이 나타나는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 무력감, 사지경련, 마비 등의 이상이 확인되는 경우에는 복용을 중지할 것
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 기밀용기, 실온(1-30℃)보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 1포(2.52g), 150포(1포(2.52g)*150), 300포(150포*2EA), 756g/병 |
보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
년도 | 생산실적 |
---|---|
2018 | 7,560 |
2016 | 18,705 |
2015 | 19,296 |
2014 | 18,705 |
2013 | 4,116 |
순번 | 변경일자 | 변경항목 |
---|---|---|
순번1 | 변경일자2009-11-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번2 | 변경일자2004-07-25 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번3 | 변경일자2003-05-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번4 | 변경일자2002-01-07 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번5 | 변경일자2000-07-28 | 변경항목제품명칭변경 |
순번6 | 변경일자2000-07-28 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
순번7 | 변경일자2000-03-13 | 변경항목제품명칭변경 |
순번8 | 변경일자2000-03-13 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
정우신약(주)의 주요제품 목록(50건)
젠플라정
일반의약품
2019.07.28
정우향사평위산연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.06.28
카미펜에스정
일반의약품
2019.06.28
엑트라정
일반의약품
2019.05.06
네오힐론주(프리필드)(히알루론산나트륨)
일반의약품
2019.04.28
세팔록캡슐500밀리그램(세파드록실수화물)
일반의약품
2019.04.28
에페클정(에페리손염산염)
일반의약품
2019.04.28
정우팔물탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.04.28
젠비스정
일반의약품
2019.04.28
비티페라캡슐(포도엽건조엑스)
일반의약품
2019.04.28
틴니자캡슐150밀리그램(니자티딘)
일반의약품
2019.04.26
싸이플록정250밀리그램(시프로플록사신염산염수화물)
일반의약품
2019.03.28
팜시코정250밀리그램(팜시클로비르)
일반의약품
2019.03.28
클라토민정500밀리그램(클래리트로마이신)
일반의약품
2019.03.28
세팍사민캡슐100밀리그램(세픽심수화물)
일반의약품
2019.03.30
로수맥스정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.29
로수맥스정10밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
로수맥스정20밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
록시텐신정150밀리그램(록시트로마이신)
일반의약품
2019.03.23
정우궁하탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.03.13
모사롤정5밀리그램(모사프리드시트르산염수화물)
일반의약품
2019.03.03
리네스타정
일반의약품
2019.03.00
텔라핀정80/5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
텔라핀정40/5밀리그램
일반의약품
2019.02.28
텔라핀정40/10밀리그램
일반의약품
2019.02.28
로젠탄플러스정
일반의약품
2019.02.28
프로콘틴600정
일반의약품
2019.02.28
아시락스정200밀리그램(아시클로버)
일반의약품
2019.02.28
로젠탄정50밀리그램(로사르탄칼륨)
일반의약품
2019.02.28
프루나칸캡슐150밀리그램(플루코나졸)
일반의약품
2019.02.28
몬텔루츄정4밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.28
라프라정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
정우형개연교탕연조엑스(단미엑스혼합제)
일반의약품
2019.02.31
몬텔루츄정5밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.29
몬텔루정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.02.28
덱프로정300밀리그램(덱시부프로펜)
일반의약품
2019.02.25
큐라무스정(아목시실린수화물, 묽은클라불란산칼륨)
일반의약품
2019.02.25
모그로정5밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.25
모그로정1밀리그램(피나스테리드)
일반의약품
2019.02.24
레프록사정100밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.02.16
레프록사정 500밀리그램(레보플록사신수화물)
일반의약품
2019.02.16
아모크정(암로디핀베실산염)
일반의약품
2019.02.16
라프라정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.16
아세코낙정100밀리그램(아세클로페낙)
일반의약품
2019.02.13
오마졸캡슐(오메프라졸)
일반의약품
2019.02.12
알티렌정(애엽95%에탄올연조엑스(20→1))
일반의약품
2019.02.08
알베스원연질캡슐
일반의약품
2019.02.00
알마테정(알마게이트)
일반의약품
2019.01.28
세프질건조시럽(세프프로질수화물)
일반의약품
2019.01.28
큐라무스정625밀리그램(아목시실린-클라불란산칼륨)
일반의약품
2019.07.28