에파리드연질캅셀(에이코사펜타엔산에칠E)(수출용)
기본정보
성상 | 무색~미황색의 투명한 액체가 든 담황색의 투명한 연질캅셀제 |
---|---|
업체명 | |
전문/일반 | 전문의약품 |
허가일 | 2000-12-13 |
품목기준코드 | 200000369 |
표준코드 | 8806445005608 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 에이코사펜타엔산에칠E
총량 : 1캡슐 중 520.6밀리그램|성분명 : 에이코사펜타엔산에칠E|분량 : 300.6|단위 : 밀리그램|규격 : 별규|성분정보 : 에이코사펜타엔산에칠로서 300밀리그램|비고 :
첨가제 : 호박산젤라틴, 파라옥시안식향산프로필, 젤라틴, 파라옥시안식향산에칠, 농글리세린
효능효과
① 폐색성 동맥경화증을 수반하는 궤양, 동통 및 냉감의 개선
② 고지혈증
용법용량
1. 폐색성 동맥경화증에 수반된 궤양, 동통 및 냉감의 개선: 1회 에이코사펜타엔산에칠으로서 600mg을 1일 3회 식후에 경구투여한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.
2. 고지혈증: 1회 에이코사펜타엔산에칠으로서 600mg을 1일 3회 식후에 경구투여한다. 다만, 트리글리세라이드 이상에 의한 경우에는 그 정도에 따라 1회 에이코사펜타엔산에칠으로서 900mg을 1일 3회까지 증량할 수 있다.
사용상의주의사항
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것
출혈성 환자(혈우병, 모세혈관확장증, 소화관 궤양, 요로 결석, 객혈 등)는 지혈이 곤란하게 될 위험이 있다.
2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것
1) 월경기간 중인 환자(출혈을 조장할 우려있음)
2) 출혈경향이 있는 환자(출혈을 조장할 우려있음)
3) 수술 예정 환자(출혈을 조장할 우려있음)
4) 항응혈제 또는 혈소판응집 억제하는 약물중인 투여중인 환자(상호작용항 참조)
3. 부작용
1) 혈액 : 가끔씩 출혈이 보일 수 있으므로 관찰을 충분히 해서 이상이 확인되는 경우에는 중지하고 적당한 처치를 한다. 드물게 빈혈이 나타나기도 한다.
2) 과민증 : 가끔씩 발진, 소양감 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 중지한다.
3) 소화기 : 가끔씩 오심, 구토, 위부불쾌감, 식욕부진, 하리, 변비 등이 나타날 수 있다.
4) 간장 : 가끔씩 GOT, GPT, Al-P등의 상승이 일어날 수 있다.
5) 기타 : 드물게 부종, 동계, 두통, 두중감, 현기증, 떨림, 피로감, 빈뇨, 안면홍조, 화끈거림, 여성형유방등이 나타날 수 있다.
4. 일반적 주의
1) 폐색성 동맥경화증을 수반하는 궤양, 동통 및 냉감의 개선에 사용하는 경우 치료에 합당한 경과를 충분히 관찰하고, 효과가 보이지 않는 경우에는 투여 중지하고 다른 요법으로 바꾼다. 또한 투여중에 정기적으로 혈액검사를 행하는 것이 바람직하다.
2) 고지혈증에 사용하는 경우에는 다음 사항을 충분히 유의한다.
① 적용전에 충분한 검사를 실시하여 고지혈증이란 것을 확인한 다음에 적용을 고려한다.
② 미리 고지혈증 치료의 기본인 식사요법을 행하고, 따로 운동요법과 고혈압·흡연 등의 허혈성 심질환의 위험인자에 대한 경감등도 충분하게 고려한다.
③ 투여중에는 혈중 지질치를 정기적으로 검사하고, 치료에 대한 반응을 확인할 수 없는 경우에는 투여를 중지한다.
5. 약물 상호작용
1) 혈응혈제(와르파린 등)
2) 혈소판 응집을 억제하는 약물(아스피린, 인도메타신, 염산라클로피딘, 시로스타졸 등) [출혈경향을 유발할 가능성이 있다고 생각되어 진다]
6. 임부·수유부로의 투여
1) 임신중 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단된 경우에만 투여한다.
2) 동물시험에서 유즙 중으로 이행이 관찰되므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하지만 불가피한 경우에는 수유를 피하도록 지시한다.
7. 소아에의 투여
소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다)
8. 적용상의 주의
1) 공복시에 투여하면 흡수가 나빠지므로 식사 직후에 투여한다.
2) 본제는 씹지말고 복용한다.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
저장방법 | 밀폐용기, 실온보관, 개봉후에는 고온, 습기를 피하여 차광보관 |
---|---|
사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
재심사대상 | |
RMP대상 | |
포장정보 | 30캡슐(10캡슐/PTPX3) |
보험약가 |
(주)유유제약의 주요제품 목록(50건)
유라민시럽
일반의약품
2019.07.28
유마프론패취5(리바스티그민)
일반의약품
2019.07.12
유마프론패취10(리바스티그민)
일반의약품
2019.07.12
유글리메포정15/850밀리그램
일반의약품
2019.06.28
유유폴리스티렌설폰산칼슘산
일반의약품
2019.06.28
유유아토르바스타틴칼슘삼수화물정20밀리그램
일반의약품
2019.06.31
유유아토르바스타틴칼슘삼수화물정10밀리그램
일반의약품
2019.06.31
유유폴리스티렌현탁액(폴리스티렌설폰산칼슘)
일반의약품
2019.06.06
알포민시럽(콜린알포세레이트)
일반의약품
2019.05.28
유유타미현탁용분말6밀리그램/밀리리터(오셀타미비르인산염)
일반의약품
2019.04.28
유유리스페리돈정1밀리그램(리스페리돈)
일반의약품
2019.04.28
몬테루나정10밀리그램(몬테루카스트나트륨)
일반의약품
2019.04.28
유유리스페리돈정2밀리그램
일반의약품
2019.04.29
유유레보플록사신수화물정
일반의약품
2019.03.28
유로스틴정5밀리그램(로수바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
유포그렐SR정300밀리그램(사르포그렐레이트염산염)
일반의약품
2019.03.28
유바스틴정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)
일반의약품
2019.03.28
유유독시사이클린정(독시사이클린수화물)
일반의약품
2019.03.28
유글리정15밀리그램(피오글리타존염산염)
일반의약품
2019.03.30
유메사탄정20밀리그램(올메사탄메독소밀)
일반의약품
2019.03.23
모티움정1밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.02.28
유유케토티펜시럽(케토티펜푸마르산염)
일반의약품
2019.02.28
유유아세트라마서방정
일반의약품
2019.02.28
유유아세트라마세미서방정
일반의약품
2019.02.28
유라졸정20밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
유라졸정10밀리그램(라베프라졸나트륨)
일반의약품
2019.02.28
유마프론캡슐1.5밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.02.27
유마프론캡슐3밀리그램(리바스티그민타르타르산염)
일반의약품
2019.02.27
에피나민정20밀리그램(에피나스틴염산염)
일반의약품
2019.02.21
에젠티정10밀리그램(에제티미브)
일반의약품
2019.02.13
세넥시브캡슐200밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.02.12
텔미아플러스정40/5밀리그램
일반의약품
2019.02.12
텔미아플러스정40/10밀리그램
일반의약품
2019.02.12
텔미아플러스정80/5밀리그램
일반의약품
2019.02.12
세넥시브캡슐100밀리그램(세레콕시브)
일반의약품
2019.02.08
모티움정2밀리그램(프루칼로프라이드숙신산염)
일반의약품
2019.01.28
유코프캡슐(테오브로민)
일반의약품
2019.01.28
유스콘연질캡슐
일반의약품
2019.01.28
마이그란정50밀리그램(수마트립탄숙신산염)
일반의약품
2019.00.28
바제스타정
일반의약품
2018.03.28
베네프정(시나칼세트염산염)
일반의약품
2018.03.17
유유바레니클린살리실산염정0.5밀리그램
일반의약품
2018.02.28
유유바레니클린살리실산염정1밀리그램
일반의약품
2018.02.28
유바로정20밀리그램(리바록사반)
일반의약품
2018.02.15
비나폴로100정
일반의약품
2018.02.08
나스타정50밀리그램(나프토피딜)
일반의약품
2018.00.28
간프로액(L-아스파르트산-L-오르니틴)
일반의약품
2018.00.28
렉사민정5밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2018.00.28
렉사민정10밀리그램(에스시탈로프람옥살산염)
일반의약품
2018.00.28
유렉트정1밀리그램(라사길린메실산염)
일반의약품
2019.08.16