개스판연질캡슐(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 무색의 유상내용물이 들어있는 담록색의 타원형 연질캅셀
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-08-11
품목기준코드 200000366
표준코드 8806445000603

원료약품 및 분량

유효성분 : 캐레웨이유, 페파민트유

총량 : 이 약 1캡슐 (322mg) 중|성분명 : 캐레웨이유|분량 : 50.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : |비고 :

총량 : 이 약 1캡슐 (322mg) 중|성분명 : 페파민트유|분량 : 90.0|단위 : 밀리그램|규격 : EP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 호박산젤라틴, 글리세린, 산화티탄, 히프로멜로오스프탈레이트, 황색203호, 산화제이철, 청색1호, 트리에틸시트레이트, 중쇄트리글리세라이드

소화불량, 위장관 경련, 가스 제거, 복부(배부분)팽만감

성인 : 1회 1캡슐. 1일 3회. 식전에 씹지 말고 물과 함께 복용한다.

1. 다음의 환자에게는 투여하지 말 것.

1) 담관(쓸개관) 폐색(닫혀서 막힘)증 환자

2) 담낭(쓸개)에 염증이 있는 환자

3) 간장애 환자

4) 12세 이하의 소아

2. 부작용

민감한 사람에게는 위부(상복부)불쾌감이 발생할 수 있다.

3. 일반적 주의

담석중 환자는 의사 또는 약사와 상의한 후 복용한다.

4. 상호작용

제산제와 병용(함께 복용)투여시 장용코팅이 용해될 수 있으므로 최소한 1시간의 간격을 두고 복용한다.

5. 임부, 수유부에 대한 투여

1) 임부 및 수유부 투여에 관한 자료는 충분하지 않으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회(웃돎)한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 과량투여시의 처치

페파민트유에 대한 급성 중독에 대한 데이타는 없다. 페파민트유의 주요 성분인 멘톨에 관한 몇가지 보고가 있었다. 엔테로민 연질캅셀 1캅셀에는 82mg의 멘톨이 함유되어 있다. 알코올이나 올리브유에 용해된 멘톨 8~9g을 섭취한 성인 3명에게서 처치는 불필요하지만 미약한 오심(구역), 구토, 냉감(찬느낌), 졸리움, 피곤함, 감각이상과 같은 중독증상이 있었다.

4~8세의 소아에게 멘톨 70~100mg/kg을 경구 투여(복용)했을 때 중독증상은 나타나지 않았다. 약 2.5~3.5mg의 멘톨 (약 200~250mg/kg)을 복용한 1명의 소아의 배설물에서 페파민트 향, 구토, 복통(배아픔), 깊은 수면 및 일시적인 반사장애가 관찰되었다.

페파민트 과량 섭취시 심방세동이 보고되었다.

캐레웨이유 중독 증상은 두통, 졸리움, 의식장애이며, 특별한 해독제는 알려진 바 없다. 호흡장애가 일어날 수 있으므로 구토를 시켜서는 안되며, 물을 많이 섭취하는 것이 좋다. (단, 우유나 알코올 음료는 재흡수를 증가시키므로 제외). 처치는 복용량과 증상에 따라 결정하는데 복용량이 적고 구토나 경미한(가벼운) 졸리움과 같이 증상이 경미할(가벼울) 경우에는 몇 시간 환자를 모니터하는 것만으로도 충분하다. 과량을 복용했거나 증상이 심각할 경우에는 위세척을 실시하고 약용탄을 투여한다.

7. 저장상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 200000366 제품명 개스판연질캡슐(수출용) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30캡슐(10캡슐/PTPX3)
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2014-10-13 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2012-06-20 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2012-06-20 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2012-06-20 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2010-01-28 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번7 변경일자2001-12-17 변경항목제품명칭변경