오이비탄에스연질캅셀(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 황갈색의 유상 내용물이 들어있는 상하 암녹색의 타원형 연질캅셀제.
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 2000-09-21
품목기준코드 200000239
표준코드 8806459024107

원료약품 및 분량

유효성분 : 티아민염산염, 리보플라빈, 판토텐산칼슘, 피리독신염산염, 니코틴산아미드, 카르두스마리아누스엑스

총량 : 1캡슐(1221mg) 중|성분명 : 카르두스마리아누스엑스|분량 : 200.0|단위 : 밀리그램|규격 : DAB|성분정보 : 실리마린으로서 70~140mg, 실리빈A및B로서 28~91mg|비고 :

총량 : 1캡슐(1221mg) 중|성분명 : 티아민염산염|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1221mg) 중|성분명 : 리보플라빈|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1221mg) 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 8.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1221mg) 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 24.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1캡슐(1221mg) 중|성분명 : 판토텐산칼슘|분량 : 16.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 황색5호, 콩기름, 청색1호, 농글리세린, 분획야자유, 레시틴, 산화티탄, 황색203호, 젤라틴, 에칠바닐린, 소르비톨액(비결정성), 경화유, 카르나우바납, 황납

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호, 콩기름

첨가제주의사항

효능효과

다음 질환의 치료보조: 만성간질환, 지방간, 간경변, 중독성 간질환

용법용량

성인 1회 1캅셀, 1일 3회

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2. 복용시 다음 사항에 주의할 것.

1) 정해진 용법.용량을 지킬 것.

2) 소아에 투여할 경우에는 보호자의 지도.감독하에 복용시킬 것

3. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할것

1) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 1개월 정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것.

4. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관할 것.

3) 오용을 피하고, 품질을 보호유지하기 위해 다른 용기에 넣지말 것.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자 ○ 일반적 주의 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 대두유 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 ○ 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 차광기밀용기,실온보관(1-30℃)
사용기간 제조일로부터 24 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2012-06-09 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)