프로타제정(수출명:DAESHINPROTASE)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 <내수용> 녹색의 원형 장용당의정 <수출용> 녹색의 원형 장용성 필름코팅정
업체명
위탁제조업체 미래제약(주)
전문/일반 일반의약품
허가일 1999-01-28
품목기준코드 199904843
표준코드 8806456020607, 8806456020614, 8806456020621, 8806456020638

원료약품 및 분량

유효성분 : 결정트립신, 브로멜라인

총량 : 내수용 1정(310mg) 중, 수출용 1정(298.4mg) 중 - 내수용|성분명 : 브로멜라인|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 브로멜라인으로서 20,000 units|비고 :

총량 : 내수용 1정(310mg) 중, 수출용 1정(298.4mg) 중 - 수출용|성분명 : 브로멜라인|분량 : 40|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : 브로멜라인으로서 20,000units|비고 :

총량 : 내수용 1정(310mg) 중, 수출용 1정(298.4mg) 중 - 수출용|성분명 : 결정트립신|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 결정트립신으로서 2,500units|비고 :

총량 : 내수용 1정(310mg) 중, 수출용 1정(298.4mg) 중 - 내수용|성분명 : 결정트립신|분량 : 1|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : 결정트립신으로서 2,500 units|비고 :

첨가제 : 황색4호, 유당수화물, 탤크, 백당, 스테아르산마그네슘, 경질무수규산, 산화티탄, 젤라틴, 히프로멜로오스, 디아세틸화모노글리세리드, 옥수수전분, 청색1호, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스프탈레이트, 미결정셀룰로오스, 콜로이드성이산화규소, 카르나우바납, 크로스포비돈, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 황색4호, 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

다음질환에서의 염증증상(부종, 종창, 동통, 발적)의 완화:

골절, 염좌, 내치핵, 외치핵, 감돈치핵, 탈항 및 치질수술후, 유방울적, 유방염, 혈종, 혈전증

용법용량

성인 초기 1회2정, 1일4회 복용, 이후 유지량으로 1회 1정, 1일4회 복용한다. 연령,증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의주의사항

1. 다음 사항에 주의할 것

1) 정해진 용법.용량을 잘 지킬 것

2) 이 약의 복용으로 이상증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사 또는 약사와 상 의 할 것

3) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2. 다음 경우에는 신중히 투여할 것

1) 혈액응고 이상환자

2) 심한 간 또는 신장애 환자

3. 부작용

1) 과민증 : 발진,발적등 과민증상이 나타날수 잇으며, 이러한 증상이 나타나면 투여를 중지할 것

2) 소화기 : 설사,변비, 때때로 식욕부진, 위부불쾌감, 구역,구토등의 증상이 나타날 수 있다

3) 혈액 : 간혹 혈담등의 출혈이 나타날 수 있다

4. 상호작용

항혈액응고제의 작용을 증강시킬 수 있으므로 충분히 관찰한후 투여한다

5. 적용상의 주의

이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알레르기 경력이 있는 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.
의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 199904843 제품명 프로타제정(수출명:DAESHINPROTASE) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정/블리스터 X 10, 100정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 1,107,017
2017 1,370,005
2016 981,489
2015 1,420,345
2014 1,016,710

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2010-06-03 변경항목성상변경
순번2 변경일자2009-06-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2009-01-08 변경항목성상변경
순번4 변경일자2006-07-03 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2004-09-10 변경항목성상변경
순번6 변경일자2000-11-23 변경항목성상변경
순번7 변경일자1999-06-08 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)