디바캡슐
기본정보
| 성상 | [내수용]녹색의 분말이 충진된 상부 암녹색·하부 미황색의 경질캡슐제[수출용]녹색의 분말이 충진된 상부 등적색, 하부 홍색의 경질캡슐제 |
|---|---|
| 모양 | 장방형 |
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 일반의약품 |
| 허가일 | 1999-01-29 |
| 품목기준코드 | 199903669 |
| 표준코드 | 8806529002707, 8806529002714, 8806529002721, 8806529002738, 8806529002745, 8806529002752, 8806529002769, 8806529002776, 8806529002783 |
| 기타식별표시 | 식별표시 : SU010002 장축크기 : 21.1mm 단축크기 : 6mm 두께 : 6mm |
| 첨부문서 |
원료약품 및 분량
유효성분 : 다엽가루, 오르소시폰가루
총량 : (내수용, 수출용) 1캡슐(509.0mg) 중 - 내수용|성분명 : 다엽가루|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 카페인으로서 5mg|비고 :
총량 : (내수용, 수출용) 1캡슐(509.0mg) 중 - 수출용|성분명 : 다엽가루|분량 : 250.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 카페인으로서 5mg|비고 :
총량 : (내수용, 수출용) 1캡슐(509.0mg) 중 - 수출용|성분명 : 오르소시폰가루|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 시넨세틴으로서 0.0675mg|비고 :
총량 : (내수용, 수출용) 1캡슐(509.0mg) 중 - 내수용|성분명 : 오르소시폰가루|분량 : 150.0|단위 : 밀리그램|규격 : 생규|성분정보 : 시넨세틴으로서 0.0675mg|비고 :
첨가제 : 스테아르산마그네슘, 캡슐제
효능효과
비만 또는 과체중시 체중감량(줄임) 보조제
용법용량
성인 : 1회 1 ∼ 2캡슐, 1일 3회 식사 중에 큰 컵으로 물 한 컵과 함께 복용한다.
사용상의주의사항
1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.
임부 및 임신하고 있을 가능성이 있는 여성(다엽 단일제에 따르면, 동물실험에서 기형발생은 보고되지 않았으며 임상에서도 기형발생 또는 태자독성이 보고된 바 없으나 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임신 중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다)
2. 기타 복용(사용)시 주의할 사항
1) 정해진 용법․용량을 잘 지킬 것.
2) 이 약은 녹차에서 추출된 카페인을 함유하고 있어 운동선수의 경우 도핑테스트에서 양성반응을 나타낼 수 있으므로 주의할 것.
3. 저장상의 주의사항
1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.
2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 30 ℃이하의 건조한 곳에 보관할 것.
3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 차광기밀용기, 실온보관 |
|---|---|
| 사용기간 | (내수용) 제조일로부터 24개월, (수출용) 제조일로부터 36개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 100캡슐(10캡슐/PTP*10), 500캡슐/병 |
| 보험약가 |
생산실적(단위 : 천원)
| 년도 | 생산실적 |
|---|---|
| 2018 | 322,851 |
| 2017 | 131,017 |
| 2016 | 135,972 |
| 2015 | 462,482 |
| 2014 | 598,238 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목효능효과변경 |
| 순번2 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목용법용량변경 |
| 순번3 | 변경일자2018-01-21 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번4 | 변경일자2015-12-21 | 변경항목성상변경 |
| 순번5 | 변경일자2014-02-03 | 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 |
| 순번6 | 변경일자2012-06-09 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
| 순번7 | 변경일자2005-11-04 | 변경항목성상변경 |
| 순번8 | 변경일자2005-07-05 | 변경항목제품명칭변경 |
| 순번9 | 변경일자2000-08-12 | 변경항목성상변경 |
| 순번10 | 변경일자1999-07-14 | 변경항목성상변경 |
| 순번11 | 변경일자1999-01-29 | 변경항목성상변경 |
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