세레티콤정(시토크롬씨)

세레티콤정(시토크롬씨) 낱알이미지 세레티콤정(시토크롬씨) 포장/용기정보 이미지
  • 세레티콤정(시토크롬씨) 낱알이미지
  • 세레티콤정(시토크롬씨) 포장/용기정보 이미지

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 분홍색 원형의 장용성 필름코팅정제
모양 원형
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 2008-11-19
품목기준코드 199903357
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-10-01
표준코드 8806482006408, 8806482006415, 8806482006422, 8806482006439
기타식별표시 장축크기 : 7mm 단축크기 : 7mm 두께 : 3.7mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 시토크롬씨

총량 : 1정(110.5mg)중|성분명 : 시토크롬씨|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 산화티탄, 라우릴황산나트륨, 스테아르산마그네슘, 셀라세페이트, 탤크, 덱스트란70, 히드록시프로필셀룰로오스, 폴리에틸렌글리콜4000, 식약청인정타르색소

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

조사면적이 120㎠이상인 방사선요법에 의한 백혈구감소의 경감

두부외상후유증에 의한 두통 및 두중감의 개선

용법용량

통상 성인 1일 3정을 분할하여 경구투여한다.

또한, 환자의 연령, 증상 및 이 약에 대한 반응에 따라 적의 증감한다

사용상의주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

본인 또는 부모, 형제가 다른 약물로 인한 알레르기, 기관지천식, 발진, 두드러기, 음식물 알레르기 등을 일으킨 일이 있는 환자

3. 이상반응

1) 과민증 : 발진, 두드러기, 안면부종 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

2) 소화기계 : 구기, 위부팽만감, 복통, 하리 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 증상에 따라 적절한 처치를 한다.

3) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 642명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 4명(0.62%)에서 복부팽만, 구갈, 복통, 발진의 이상반응이 각 1건씩 보고되었다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유 중으로의 이행은 알려진 바 없으나 수유 중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (분할주의) - DUR유형, 품목기준코드, 제품명, 금기 및 주의내용 정보 제공
DUR유형 품목기준코드 제품명 금기 및 주의내용
DUR유형분할주의 품목기준코드 199903357 제품명 세레티콤정(시토크롬씨) 금기 및 주의내용분할불가

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 실온(1 ~30℃)보관, 밀폐용기
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 30정/병, 100정/병
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2014 41,702
2013 732,223

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2007-03-25 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)