지엘피코락정(피코설페이트나트륨수화물)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 초록색 원형 당의정
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1999-08-31
품목기준코드 199903247
표준코드 8806497008800, 8806497008817, 8806497008824, 8806497008831, 8806497008848, 8806497008855, 8806497008862, 8806497008879
기타식별표시 식별표시 : CW010035 장축크기 : 7.53mm 단축크기 : 7.53mm 두께 : 4.34mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 피코설페이트나트륨수화물

총량 : 1정(170mg)중|성분명 : 피코설페이트나트륨수화물|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 탤크, 백당, 옥수수전분, 스테아르산마그네슘, 아라비아고무, 히드록시프로필셀룰로오스, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 혼합초록색, 히프로멜로오스 2910, 미결정셀룰로오스, 카르나우바납, 침강탄산칼슘

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

각종 변비

성인: 피코황산나트륨으로서 1일 1회 5-7.5mg을 취침시에 경구투여한다.

소아: 1일 1회 5mg을 취침시에 투여한다.

연령, 증상에 따라 적적히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 외과수술이 필요한 급성복부 상태(충수염, 급성염증성 대장질환)

2) 급성 복부 질환(장출혈, 궤양성 결장염)

3) 장폐색 환자

4) 일레우스 환자

3) 중증의 탈수환자

6) 이 약 또는 이약의 첨가제에 과민한 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 심한 복통 또는 구역, 구토 환자

2) 이 약은 황색 4호 (타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 소화기계: 때때로 복통, 구역, 구토, 복명, 복부팽만감, 복부불편, 복부경련이 나타날 수 있다. 설사가 보고된 바 있다.

2) 이 약의 투여와 관련하여 피부반응과 혈관부종을 포함한 알러지 반응이 몇례 보고된 바 있다.

4. 일반적인 주의

1) 다른 모든 완하제와 같이, 이 약은 매일 장기간 동안 복용해서는 안된다. 만일 완하제 가 매일 필요한 경우라면, 변비의 원인을 조사해야 할 것이다. 장기간 또는 과도한 사용 은 체액과 전해질 불균형, 그리고 저칼륨혈증을 초래할 수도 있으며, 이 약을 중단했을 경우 변비의 재발을 촉진시킬 수도 있다

2) 전문가의 지시 없이 어린이에게 이 약을 투여해서는 안된다.

5. 상호삭용

1) 이 약을 과도한 용량으로 이뇨제 또는 부신피질호르몬제와 병용투여할 경우 전해질 분 균형의 위험을 증가시킬 수 있다.

2) 전해질 불균형은 심장배당체에 대한 과민성을 증가시킬 수도 있다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 오랜 사용경험으로 볼 때, 임신 중 이 약을 투여해서 부작용이나 손상이 나타났다는 증 거는 없다. 그러나 다른 약들과 마찬가지로 임신 중에 이약을 복용할 때는 의사의 지시에 의해서만 복용해야 한다.

2) 이 약이 모유로 분비된다는 증거는 없지만, 모유수유는 권장되지 않는다.

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 과량투여시의 처치

1) 증상: 고용량을 투약하면 설사, 복부경련, 그리고 임상적으로 유의한 칼륨 및 다른 전해 질의 소실이 발생할 수 있다 또한, 일반작인 변비관리를 위해 권고되는 상용량보다 이 약을 매우 고용량 투여한 경우이 약과 관련하여 결장성 점막허혈증이 보고된 바 있다. 완하제를 만성적으로 과량을 사용할 경우 만성설사, 복통, 저칼륨혈증, 이차성 과알도스 테론증. 그리고 신장결석을 일으키는 것으로 알려져 있다. 저칼륨혈증에 의해 2차적으로 나타나는 신세뇨관 손상, 대사성 알칼리증, 근약화 역시 완하제를 만성적으로 남용하는 것과 관련되어 있다고 생각되어 왔다.

2) 치료: 이 약의 섭취 후, 구토를 유도하거나 또는 위세척을 하여 흡수를 최소화시키거나 방지할 수 있다. 체액의 대체 및 전해질 불균형의 보정이 요구되기도 한다. 이것은 노인 과 어린이에게 특히 중요하다. 진경제의 투약은 어느 정도 효과적이기도 하다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관(1~30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정(10정/PTP X 1), 20정(10정/PTP X 2), 100(10정/PTP X 10)
보험약가 649700880 ( 17원-2017.02.01)

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 73,792
2017 40,989
2016 45,292
2015 85,228
2014 63,286

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-03-25 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2012-12-11 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2003-04-15 변경항목제품명칭변경
순번4 변경일자2003-02-14 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경