서흥에치피엠씨캡슐0호

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 불쾌한 냄새가 없고 탄력성이 있는 무색 또는 유색의 경질공캡슐이다.(색상: 별첨1)
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1999-01-18
품목기준코드 199902041
표준코드

원료약품 및 분량

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첨가제 : 황색5호, 폴리에틸렌글리콜, 적색3호, 클로로필린구리나트륨착염, 스테아르산마그네슘, 카라멜, 녹색3호, 산화티탄, 코치닐추출색소, β-카로틴, 글루콘산칼슘, 옥수수전분, 청색1호, 철클로로필린나트륨, 적색2호, 적색 40호, 디아세틸레이티드모노글리세라이드, 적색504호, 적색202호, 백당지방산에스테르, 적색102호, 파프리카추출색소, 펙틴, 적색104호(1), 염화칼륨, 피로인산칼륨, 황색4호(타르트라진), 베지터블카본, 청색2호(인디고카르민), 카모이신, 염화마그네슘, 라우릴황산나트륨, 적색218호, 황색 203호, 치자적색소, 히프로멜로오스, 파텐트블루V, 홍화황색소, 산화철, 적색225호, 한천, 글리세린, D-소르비톨액, 카카오색소, 치자황색소, 탤크, 적색227호, 캔두린실버파인, 카르민, 프로필렌글리콜, 카라기난, 비타민B2, 스테아르산칼슘, 아세트산 무수물, 정제수, 콜로이드성이산화규소, 치자청색소, 청색2호알루미늄레이크

첨가제 주의 관련 성분: 황색5호

첨가제주의사항

효능효과

캡슐제 제제용

용법용량

캡슐제 제조시 의약품의 충진에 사용

사용상의주의사항

〇 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1. 이 약은 카라멜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

2. 이 약은 황색4호(타르트라진)을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기,실온보관(1∼30℃)
사용기간 내수용: 제조일로부터 36개월, 수출용: 제조일로부터 60개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위에 준함
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 9,237,764
2017 2,517,494
2016 283,714
2015 2,652,547
2014 6,057,685

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-01-19 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번2 변경일자2015-07-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2014-12-01 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2014-12-01 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2013-11-05 변경항목저장방법 및 유효기간(사용기간)변경
순번6 변경일자2011-08-01 변경항목성상변경
순번7 변경일자2009-09-25 변경항목성상변경
순번8 변경일자2005-06-08 변경항목성상변경