삼진리소짐정(리소짐염산염)(수출용)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 원형정제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1999-09-13
품목기준코드 199901518
표준코드 8806478007907, 8806478007914, 8806478007921, 8806478007938, 8806478007945

원료약품 및 분량

유효성분 : 리소짐염산염

총량 : 1정(154밀리그램)중|성분명 : 리소짐염산염|분량 : 90|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 스테아르산마그네슘염, 전분글리콜산나트륨, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 이산화규소, 포비돈K30

1. 만성 부비동염의 염증성 부종(부기)의 완화

2. 다음 질환의 담객출(가래뱉음) 곤란 : 기관지염, 기관지 천식, 기관지 확장증

3. 소수술 중 또는 후의 출혈(치과, 비뇨기과영역)

보통 성인 염화리소짐으로서 1회 20~90mg(역가), 1일 3회 경구투여한다(복용한다).

체내에서의 작용기전은 아직 해명되지 않은 점이 많고 용량, 효과관계도 밝혀진 것이 아니므로 목적 없이 투여하지 않는다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자

2) 난백(달걀흰자) 알레르기 환자(아나필락시성 쇽(과민성 쇼크)을 포함한 과민반응이 보고되었다.)

3) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 아토피피부염, 기관지천식, 약물 알레르기, 식물 알레르기 등의 알레르기성 소인이 있는 환자(약물을 포함한 알레르기항원에 감작(과민상태로 만듦)되기 쉽고, 아나필락시양 반응이 나타날 수 있다.)

2) 부모, 형제 등이 알레르기 증상의 병력이 있는 환자(알레르기성 소인이 유전되어 알레르기증상이 나타날 수 있다.)

3) 지금까지 약이나 달걀에 의해 알레르기 증상(예를 들어 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)의 병력이 있는 환자.

4) 고령자(일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 주의한다.)

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 쇽 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 얼굴창백, 사지냉감(팔다리 찬느낌), 혈압강하, 청색증, 의식불명, 홍조, 두드러기, 얼굴부종(얼굴부기), 인후부종(목구멍부기), 호흡곤란 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.

2) 과민반응 : 때때로 발진, 발적(충혈되어 붉어짐) 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 소화기계 : 설사, 때때로 식욕부진, 더부룩함, 구역, 구토, 드물게 입안염 등이 나타날 수 있다.

4) 피부 : 스티븐스-존슨 증후군, 중독성표피괴사증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 발열, 홍반(붉은 반점), 가려움, 눈충혈 등의 증상이 인정되는 경우 및 고열을 동반하는 발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 화상양(불에 덴 듯한 모양)의 수종 등의 중증의 증상이 전신의 피부, 입과 목의 점막에 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 의사 또는 약사와 상의한다. 또한, 드물게 이와 같은 중증의 증상을 일으키는 경우에는 즉시 의사의 진료를 받는다.

5) 간장 : 드물게 AST, ALT, ALP, γ-GTP, LDH의 상승을 동반한 간기능 장애가 나타날 수 있다.

6) 기타 : 어지러움이 나타날 수 있다.

4. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1~30'C)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 1000정/병, 100정/병, 100정(10정/PTP*10)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2016 21,426
2015 8,654
2014 18,141
2013 19,922

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2013-12-19 변경항목제품명칭변경
순번2 변경일자2013-02-28 변경항목제품명칭변경
순번3 변경일자2012-06-20 변경항목효능효과변경
순번4 변경일자2012-06-20 변경항목용법용량변경
순번5 변경일자2012-06-20 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2002-06-26 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2000-03-16 변경항목제품명칭변경
순번8 변경일자1999-09-13 변경항목제품명칭변경