자미슬정(독시라민숙신산염)

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 흰색 또는 연한 노란색의 원형정제
모양 원형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1999-07-02
품목기준코드 199901052
표준코드 8806448016205, 8806448016212, 8806448016229
기타식별표시 식별표시 : TG010019 장축크기 : 6mm 단축크기 : 6mm 두께 : 2.5mm 분할선(앞) : -
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 독시라민숙신산염

총량 : 1정(110 밀리그램) 중-|성분명 : 독시라민숙신산염|분량 : 25|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당수화물, 스테아르산마그네슘, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 미결정셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

첨가제주의사항

효능효과

불면증의 보조치료 및 진정

용법용량

성인 : 독시라민숙신산염으로서 1일 1회 25㎎을 반드시 수면 30분전에 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 폐기종, 만성 기관지염 천식 등의 호흡장애 환자

2) 녹내장 환자

3) 전립선 비대 환자

4) 수유부

5) 15세 이하의 소아

6) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galatose malabsorption)등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

이미프라민계 항우울약, 항파킨슨제, 디소피라미드와 병용시 소변축적, 변비 등의 이상 반응이 증가할 수 있으므로 주의한다.

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

1) 의사 또는 약사와 상의 없이 다른 약물과 병용하거나 2주 이상 투여하지 않는다.

2) 과도한 진정이 나타날 수 있으므로 고소작업이나 자동차 운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 음주 후 또는 음주 시에 이 약을 투여하지 않는다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것

임부 및 임신을 하고 있을 가능성이 있는 사람

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 때때로 항콜린작용이 나타날 수 있다.

2) 이 약 투여 시 졸음이 올 수 있으므로 취침 시에 투여한다.

3) 낮에 졸음이 나타날 경우에는 용량을 감소한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

의약품 적정 사용 정보 (DUR)도움말

의약품 적정 사용 정보 (DUR) - 단일/복합 DUR성분, DUR 유형, 제형, 금기 및 주의내용, 비고 정보 제공
단일/복합 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) DUR유형 제형 금기 및 주의내용 비고
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 독시라민 DUR유형 특정연령대금기 제형정제 금기 및 주의내용 15세 이하 비고 소아에 항히스타민제 투여 시 paradoxical excitation 유발 가능
단일/복합단일 DUR성분(성분1/성분2..[병용성분]) 유당 DUR유형 첨가제주의 제형 금기 및 주의내용 비고 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀된 차광용기, 실온보관(1~30`C)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 10정(1정/포*10)
보험약가

생산실적(단위 : 천원)

생산실적 - 년도, 생산실적
년도 생산실적
2018 59,975
2017 89,250
2016 67,124
2015 112,629
2014 111,899

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2019-12-02 변경항목성상변경
순번2 변경일자2019-12-02 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2017-11-22 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번4 변경일자2011-02-24 변경항목제품명칭변경
순번5 변경일자2011-02-24 변경항목용법용량변경
순번6 변경일자2010-11-19 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)