토푸렉실시럽(수출용)

토푸렉실시럽(수출용) 포장/용기정보 이미지
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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 갈색의 투명한 유리병에 든 바닐라 및 카라멜향의 감미를 가진 적갈색의 투명한 시럽제
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1999-10-23
품목기준코드 199900917
표준코드 8806526013805, 8806526013812

원료약품 및 분량

유효성분 : 벤조산나트륨, 구아이페네신, 아세트아미노펜, 옥소메마진

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 옥소메마진|분량 : 0.033|단위 : 그램|규격 : 별첨규격(전과동)|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 구아이페네신|분량 : 0.666|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 아세트아미노펜|분량 : 0.666|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 100밀리리터 중|성분명 : 벤조산나트륨|분량 : 0.666|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 카라멜, 시트르산나트륨수화물, 백당, 시트르산수화물, 카라멜향, 농글리세린, 정제수

첨가제 주의 관련 성분: 카라멜

첨가제주의사항

기침, 가래, 천식

성인 1회 5-10㎖ 1일 2-3회 복용한다.

소아 1회

5세 이상 - 15세 미만 5㎖

2세 이상 - 5세 미만 2.5㎖

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

1일 3-4회 식후 및 취침 시에 복용한다.

1. 경고

매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 페노치아진계 약물에 과민증 환자

2) 지금까지 이약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

3) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 환자

2) 약으로 알레르기 증상(발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움 등)을 일으킨 일이 있는 환자

3) 간장애, 신장애, 갑상선질환, 당뇨병 등 병이 있는 환자, 고열 환자, 허약자

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5. 이상반응

1) 이 약을 투여하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 식욕부진, 어지러움 등이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

2) 이 약을 투여하는 동안 졸음이 나타날 수 있으므로 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계조작을 하지 않도록 주의한다.

3) 다른 항히스타민제와 같이 소아에서 과잉흥분을 일으킬 수 있다.

4) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고 수족이 차가와지고 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우

② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③ 천식이 나타난 경우

6. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여한다.

3) 수회 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 장기간 계속하여 투여하지 않는다.

7. 상호작용

1) 다음 약들과 병용투여하지 않는다 : 다른 진해거담제, 감기약, 항히스타민제, 진정제, 알코올 등

2) 항고혈압약과 병용투여시에는 감량하는 등 신중히 투여하고 특히 구아네티딘과는 병용투여하지 않는다.

3) 수산화(또는 산화) 마그네슘·알루미늄·칼슘 등의 위장관작용약물과 병용투여시 이 약의 작용이 저하될 수 있으므로 2시간 이상의 간격을 두고 투여한다.

4) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량 투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

8. 소아에 대한 투여

만 2세 미만에게 투여하지 않는다. 다만, 꼭 필요한 경우 의사의 진료를 받는다.

9. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

10. 기타

다른 페노치아진계 약물을 소아(특히 2세 이하)에게 투여한 경우 유아돌연사망증후군(SIDS) 및 유아수면시 무호흡발작이 나타났다는 보고가 있다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃)
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 90ml, 100ml, 120ml, 500ml
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2015-12-17 변경항목용법용량변경
순번2 변경일자2015-12-17 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번3 변경일자2015-02-14 변경항목용법용량변경
순번4 변경일자2015-02-14 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번5 변경일자2015-01-31 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번6 변경일자2014-12-24 변경항목제품명칭변경
순번7 변경일자2008-04-05 변경항목용법용량변경
순번8 변경일자2008-04-05 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번9 변경일자2006-04-13 변경항목성상변경
순번10 변경일자1999-10-27 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)