신코나민주
기본정보
| 성상 | 수액용 고무마개를 한 무색투명한 병에 든 황색의 투명한 주사액. |
|---|---|
| 업체명 | |
| 전문/일반 | 전문의약품 |
| 허가일 | 1999-08-06 |
| 품목기준코드 | 199900891 |
| 취소/취하구분 | 취하 |
| 취소/취하일자 | 2017-08-21 |
| 표준코드 | 8806452018806, 8806452018813 |
원료약품 및 분량
유효성분 : L-트레오닌, D-소르비톨, L-아스파르트산-L-오르니틴수화물, L-발린, 피리독신염산염, 글리신, L-메티오닌, L-아르기닌, 니코틴산아미드, L-트립토판, L-이소류신, L-프롤린, L-페닐알라닌, L-히스티딘염산염수화물, 리보플라빈포스페이트나트륨, L-류신, L-리신염산염, L-알라닌
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-리신염산염|분량 : 3.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-류신|분량 : 2.4|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-이소류신|분량 : 1.5|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-메티오닌|분량 : 2.4|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-페닐알라닌|분량 : 2.4|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-트레오닌|분량 : 1.2|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-트립토판|분량 : 0.6|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-발린|분량 : 2.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-알라닌|분량 : 12.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-아르기닌|분량 : 4.0|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-히스티딘염산염수화물|분량 : 2.0|단위 : 그램|규격 : BP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-프롤린|분량 : 3.5|단위 : 그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : 글리신|분량 : 12.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : L-아스파르트산-L-오르니틴수화물|분량 : 1.0|단위 : 그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : D-소르비톨|분량 : 100.0|단위 : 그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : 피리독신염산염|분량 : 80.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : 니코틴산아미드|분량 : 60.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
총량 : 1,000mL 중|성분명 : 리보플라빈포스페이트나트륨|분량 : 10.0|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :
첨가제 : 염화마그네슘수화물, 시트르산, 피로아황산칼륨, 주사용수, 수산화나트륨, 수산화칼륨
효능효과
다음 상태시의 아미노산 보급 : 저단백혈증, 저영양 상태, 수술전후.
용법용량
보통 성인은 총아미노산으로서 체중 kg당 1일 1-1.5g을 최대용량으로 정맥내 점적주사하고, 그 투여속도는
60분간에 총아미노산으로서 10g정도 농도가 바람직하며, 1분간 80-130적을 점적주사함을 원칙으로 한다.
다만 소아, 노인 , 단백요구량이 많은 화상환자등의 경우는 용량 및 주입속도를 적절히 조절하여
투여하여야 한다.
사용상의주의사항
1. 경고
반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.
2. 다음환자에는 투여하지 말 것.
1) 간성혼수 또는 간성혼수의 우려가 있는 환자.
2) 중증 신장해 환자, 고질소혈증 환자.
3) 질소이용을 저해하는 대사 장애 환자.
4) 소모성 심부전증.
5) 폐수종
6) 핍뇨증, 무뇨증 환자.
7) 저장성 탈수증 환자.
8) 젖산 아시도시스 메칠알코올 중독증.
9) 유전성 과당불내증 환자.
10) 방실블럭, 중증 근무력증.
3. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것.
1) 고도의 아시도시스 환자.
2) 울혈성 심부전 환자.
3) 울혈성 심부전, 중증 신부전, 나트륨저류로 인한 부종환자.
4) 과칼륨혈증, 중증신부전, 칼륨저류환자.
5) 요붕증
6) 간장애, 신장애가 있는 환자.
7) 이 약에는 피로아황산 칼륨이 함유되어 있는데 아황산 아나필락시스 증세와 같은 알 레르기 형태의 반응을 일으킬 수 있으며, 일부 감수성 환자에선느 생명을 위협할 정도 혹은 이보다 약한 천식발작을 일으킬 수 있다. 일반사람에서의 아황산 감수성에 대한 총괄적인 빈도는 알려지지 않았으나 낮은 것으로 보인다. 아황산 감수성은 비천식환자 보다 천식환자에서 빈번한 것으로 나타났다.
4. 부작용
1) 과민증 : 드물게 발진 등 과민증상이 나타날 수 있으며, 이러한 경우에는 투여를 중 지한다.
2) 소화기 : 때때로 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있다.
3) 순환기 : 때때로 흉부불쾌감, 심게항진, 빈맥, 혈압강하 등의 증상이 나타날 수 있다.
4) 대량 급속투여 : 대량 급속투여할 경우 아시도시스가 나타날수 있다.
5) 기타 : 가끔 열감, 혈관통, 오한, 발열, 두통, 호흡곤란, 호흡정지, 쇽, 기관지 경축, 요 로경축이 나타날 수 있다.
6) 말초혈관 확장증이 나타난다는 보고가 있다.
7) 다음의 대사성 합병증이 나타난다는 보고가 있다.
대사성 아시도시스, 저인산염혈증, 알칼로시스, 고혈당증, 당뇨병, 삼투압적 이뇨 및 탈수증, 반동성 저혈당, 간효소 상승, 비타민 결핍 및 비타민 과잉, 전해질 불균형, 소 아 고암모니아 혈증.
9) 간부전 및 신부전 환자는 BUN의 상승을 일으킬 수 있다.
8) 간부전 및 신부전 환자는 혈청아미노산 불균형, 대사성 알칼로시스, 전신질소혈증, 과 암모니아 혈증, 지각상실, 혼수 등을 일으킬 수 있다.
5. 일반적 주의
1) 대량 투여시 또는 전해질액을 병용투여할 경우 전해질 평형에 주의한다.
2) 초과량 투여시 대사성 알칼로시스를 일으킬 수 있으므로 초산이온 함유액제는 주의해 서 사용한다.
3) 신장병, 폐질환, 중증심장병등 기왕력이 있는 환자에게는 과량의 체액이 치환되는 것 을 피하도록 주의해서 투여한다.
4) 당뇨병환자에게 투여할 때에는 혈당치를 자주 측정한다.
6. 임산부 및 유아에 대한 투여
1) 임산부에 대한 투여 : 임산부 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부 에 대한 아미노산수액제 투여는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경 우에만 투여할 것.
2) 유아에 대한 투여 : 간미숙의 가능성이 있으므로 투여농도는 2.5% 이하가 바람직하다.
7. 상호작용
테트라싸이클린과 병용투여시 수액 아미노산의 단백절약 효과를 감소시킬 수 있다. 칼슘 염을 정맥주사하면 마그네슘염을 석출시킨다.
8. 적용상의 주의
1) 이 약은 전해질 (Na+ : 약 10mmol/L, K+ : 약 10mmol/L, Mg2+ : 약2.5mmol/L, Cl- : 약 32mmol/L)이 함유되어 있으므로 대량투여시 또는 전해질액을 병용 투여할 경우에는 전해질 평형에 주의할 것.
2) 천천히 정맥내에 투여한다.
3) 한냉기에는 체온정도로 하여 사용한다.
4) 이 약의 투여중 패혈증의 위험이 항상 존재하므로 수액제제 조제와 관리는 철저히 무 균상태에서 행하고, 주사기구의 멸균에 특별히 주의한다.
5) 잔여의 액 및 완전히 징명하지 않은 것은 사용하지 말 것이며, 다른 요액을 혼합 후 신속하게 사용하여야 하고 냉장고 저장은 24시간 이내로 한다.
추가사항 2006.07.06
사용상의 주의사항
다음 환자에는 투여하지 말 것 (또는 다음가 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것)
심근경색 및 그 병력이 있는 환자
재심사, RMP, 보험, 기타정보
| 저장방법 | 밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 |
|---|---|
| 사용기간 | 제조일로부터 36 개월 |
| 재심사대상 | |
| RMP대상 | |
| 포장정보 | 자사포장단위. |
| 보험약가 |
| 순번 | 변경일자 | 변경항목 |
|---|---|---|
| 순번1 | 변경일자2006-07-06 | 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함) |
에이프로젠제약(주)의 주요제품 목록(50건)
이지롱플러스액
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올마탄정10mg(올메사르탄메독소밀)
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2019.06.28
올마탄정20mg(올메사르탄메독소밀)
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2019.05.28
본레라정
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피오글엠정
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2019.05.28
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2019.04.28
비스란디정
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2019.04.28
엘픽사반정2.5mg(아픽사반)
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2019.04.28
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몬텔라세립4mg(몬테루카스트나트륨)
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미카텔정80mg(텔미사르탄)
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