와르파린칼륨 요법중인 환자

1) 임상시험 및 일본의 시판 후 조사결과 총 6321례중 302례(4.78 %)에서 다음과 같은 이상반응이 보고되었다.

2) 국내 시판후 조사

재심사를 위하여 6년동안 764명을 대상으로 실시한 시판후 조사결과 이상반응 발현율은 인과관계에 상관없이 4.32 %(33례, 37건/764례) 보고되었다. 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 소화불량, 복통, 구갈, 식욕부진 등 위장관계 이상이 2.49 %(19례, 21건)로 가장 많았고, 가려움이 1례로 나타났다. 시판 전 임상시험 또는 외국 시판 후 조사에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 이급후중과 미각상실이 각 1례씩 보고되었다.

1) 이 약은 골다공증으로 진단 받은 환자(골량의 감소와 통증이 있는 환자)에게 투여한다.

2) 발적, 홍반, 가려움 등이 나타날 경우에는 투여를 중단한다.

와르파린칼륨과의 병용투여를 금한다(이 약은 비타민K₂ 제제이므로 와르파린의 효능을 감소시킨다). 와르파린 투여가 필요한 경우에는 이 약을 중지하고 와르파린 요법을 우선한다. 프로트롬빈 시간, 트롬보 검사 등 혈액응고능 검사를 실시하고, 와르파린이 유지량에 도달할 때 까지 모니터링을 실시한다.

이 약은 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

이 약은 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 없다.).

이 약은 고령자에게 오랜 기간 동안 투여하는 경우가 많은 약물이므로, 투여 시 환자의 상태를 충분히 관찰한다.

이 약은 반드시 식후에 투여해야 한다. 공복에 투여시 이 약의 흡수율이 감소한다. 또한 이 약은 지용성이므로, 지방함유량이 적은 식사를 할 경우는 흡수량이 저하된다.

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.