에루골린정1.5밀리그람(에르고로이드메실레이트)수출명:엘골린정1.5밀리그람(에르고로이드메실레이트)

기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 백색의 원형정제
업체명
전문/일반 전문의약품
허가일 1999-05-11
품목기준코드 199900281
취소/취하구분 유효기간만료
취소/취하일자 2019-10-01
표준코드 8806452059106, 8806518021306

원료약품 및 분량

유효성분 : 에르고로이드메실레이트

총량 : 1정 중 120밀리그램|성분명 : 에르고로이드메실레이트|분량 : 1.5|단위 : 밀리그램|규격 : USP|성분정보 : |비고 :

첨가제 : 유당, 스테아린산마그네슘, 히드록시프로필셀룰로오스, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스

첨가제 주의 관련 성분: 유당

첨가제주의사항

1. 다음 질환에 의한 여러 증상의 개선 : 뇌동맥경화증, 두부외상후유증, 뇌경색후유증, 뇌출혈후유증

2. 다음 질환에 의한 말초순환장애 : 폐색성혈전혈관염(버거병), 폐색성동맥경화증, 동맥색전·혈전증, 레이노병 및 레이노증후군, 말단청색증, 동창·동상, 간헐성파행

3. 고혈압(이 약의 혈압강하작용은 완만하므로 고혈압 환자에 투여할 경우에는 다음에 한한다.) : 고령자, 뇌동맥경화증 또는 뇌졸중후유증을 수반한 환자에 사용할 경우, 이뇨제 투여로 혈압강하작용이 나타나지 않는 환자에 병용투여하는 경우

4. 노화에 의한 치매성증상 : 어지러움, 두통, 정신집중곤란, 지남력상실, 기억력장애, 적극성결핍, 우울, 사회성결여, 일상활동 및 자기보호의 곤란

ㆍ성인 : 메실산에르골로이드로서 1회 1-2㎎ 1일 3회 식전에 경구투여한다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약 또는 맥각알칼로이드에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 현저한 서맥 환자

2) 정신병 환자

3) 비경구적 투여의 경우는 혈압을 떨어뜨릴 수 있으므로 혈압을 체크해야 한다.(주사제에 한함)

3. 이상반응

1) 순환기계: 서맥, 때때로 혈압강하, 뇌빈혈양증상, 안면홍조, 흥분, 심계항진, 저혈압 환자에서 기립성 저혈압이 나타날 수 있다.

2) 과민증: 때때로 발진, 드물게 가려움이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 정신신경계: 때때로 두통, 두증, 어지러움, 불면, 드물게 졸음, 손발저림증상이 나타날 수 있다.

4) 소화기계: 때때로 구역, 구토, 변비, 복통, 식욕부진, 구갈, 드물게 구내염이 나타날 수 있다. 구역과 구토는 음식물과 함께 복용시 예방될 수 있다.

5) 간장: 드물게 AST, ALT, ALP의 상승이 나타날 수 있다.

6) 기타: 때때로 혀아림, 혀의 거칠어짐, 혀의 꼬임, 흉부불쾌감, 드물게 심와부통, 발한이상, 시력불선명등의 시각장애, 코막힘, 이명이 나타날 수 있다.

4. 상호작용

1) 항응고제, 혈압강하제와 병용투여시 작용이 증가될 수 있다.

2) 다른 맥각알칼로이드와 병용투여시 이상반응이 증가될 수 있다.

3) 마크로라이드계 항생제(에리스로마이신, 트롤레안도마이신, 클래리스로마이신, 록시스로마이신 등): 이 약과 마크로라이드계 항생제를 병용투여시 CYP3A4 효소작용의 저해로 이 약물의 대사가 지연되어 도파민작용이 강하게 나타날 수 있으므로, 병용투여시 주의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성은 확 립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 유즙분비를 억제할 수 있으므로 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적거나 없음).

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

8. 과량투여

과량 투여시의 증상과 징후는 보고된 바 없다.

9. 적용상의 주의(주사제에 한함)

1) 정맥주사할 경우에는 현저한 혈압강하를 일으키는 일이 없도록 주의하고 이것을 피하기 위하여 일반적으로 점적 정맥주사하는 것이 바람직하다.

2) 근육주사할 경우에는 신경조직의 영향을 피하고 다음 사항에 주의한다.

① 신경주행부위를 피하여 주사한다.

② 동일 주사부위의 반복 투여나 유소아 연용을 피하는 것이 바람직하다.

③ 주사시 격통을 호소하거나 혈액의 역류가 나타날 경우에는 즉시 침을 빼고 부위를 바꾸어 주사한다.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 밀폐용기, 실온보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2008-08-21 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)
순번2 변경일자1996-01-03 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)