올타젠정

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기본정보

의약품정보 - 성상, 모양, 업체명, 전문/일반, 허가일, 품목기준코드, 표준코드, 마약류구분, 기타식별표시, 첨부문서 정보 제공
성상 연녹색의 필름코팅 장방형 정제
모양 장방형
업체명
전문/일반 일반의약품
허가일 1999-06-02
품목기준코드 199900020
표준코드 8806485028605, 8806485028612, 8806485028629, 8806485028636
기타식별표시 장축크기 : 14.04mm 단축크기 : 8mm 두께 : 5.64mm
첨부문서

원료약품 및 분량

유효성분 : 비오타미라제1500, 당약가루, 호미카엑스, 스코폴리아엑스, 메타규산알루민산마그네슘 (건조물로서), 비오디아스타제2000II, 용담가루, 탄산수소나트륨

총량 : 1정(676.84밀리그램) 중|성분명 : 비오디아스타제2000II|분량 : 60|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(676.84밀리그램) 중|성분명 : 비오타미라제1500|분량 : 7.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(676.84밀리그램) 중|성분명 : 호미카엑스|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 스트리크닌으로서 0.34밀리그램

총량 : 1정(676.84밀리그램) 중|성분명 : 당약가루|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : JP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(676.84밀리그램) 중|성분명 : 용담가루|분량 : 37.5|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(676.84밀리그램) 중|성분명 : 스코폴리아엑스|분량 : 5|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 : 총알칼로이드로서 0.05밀리그램

총량 : 1정(676.84밀리그램) 중|성분명 : 탄산수소나트륨|분량 : 200|단위 : 밀리그램|규격 : KP|성분정보 : |비고 :

총량 : 1정(676.84밀리그램) 중|성분명 : 메타규산알루민산마그네슘 (건조물로서)|분량 : 150|단위 : 밀리그램|규격 : KPC|성분정보 : |비고 : 산화알루미늄(Al2O3)으로서 48.45밀리그램,산화마그네슘(MgO)으로서 19.05밀리그램

첨가제 : 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 시메치콘에멀젼, 글리세린지방산에스테르, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 아라비아고무, 카르나우바납, 스테아르산마그네슘, 오파드라이OY-21025그린, 미결정셀룰로오스, 히프로멜로오스

 

위산과다, 속쓰림, 배가거북함, 위부팽만감, 체함, 구역, 구토, 위통, 신트림, 식욕감퇴(식욕부진), 소화불량, 과식, 소화촉진

 

성인 : 1회 2정

소아 : 1회 8 〜 14세 1정

1일 3회 식후에 복용한다.

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 투석요법을 받고 있는 환자

2) 수유부(모유로 이행해서 젖먹이의 맥박이 빨라질 수 있다)

3) 만 7세 이하의 어린이

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

위장진통·진경제

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 이 약을 투여함으로써 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)이 나타나는 사람

2) 신장장애 환자

3) 본인 또는 가족이 알레르기 체질인 사람

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

5) 다른 약물을 복용하고 있는 사람

6) 인산염 저하가 있는 사람

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 이 약을 복용함으로써 알레르기 증상(발진, 충혈되어 붉어짐, 가려움 등)이 나타날 경우

2) 이 약을 복용하는 동안 드물게 입이 마르는 증상이 나타날 경우

3) 이 약을 복용하는 동안 변비 또는 설사의 증상이 나타날 경우

4) 2주 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도 감독하에 투여할 것.

3) 나트륨 제한 식이를 하는 사람

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에(밀폐하여) 보관할 것.

3) 오용(잘못사용)을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것.

재심사, RMP, 보험, 기타정보

재심사 /RMP / 보험 / 기타 - 저장방법, 사용기간, 재심사대상 및 기간, RMP대상 및 기간, 포장 정보, 보험 코드, 보험 약가, 보험 적용일
저장방법 기밀용기 실온(1-30℃)보관
사용기간 제조일로부터 36 개월
재심사대상
RMP대상
포장정보 자사포장단위
보험약가

변경이력 - 순번, 변경일자, 변경항목
순번 변경일자 변경항목
순번1 변경일자2016-03-23 변경항목효능효과변경
순번2 변경일자2016-03-23 변경항목용법용량변경
순번3 변경일자2016-03-23 변경항목사용상주의사항변경(부작용포함)